經公司澄清,第8段中的推進劑可降低99.9%的全球變暖潛能值,而不是 "高達99.9%"。
路透7月25日 - 歐洲藥品監管機構的一個小組建議批准阿斯利康公司生產的一種環保型AZN.L吸入器用於治療一種慢性肺部疾病。
歐洲藥品管理局人用藥品委員會支持在該公司的三藥吸入器Trixeo Aerosphere中使用一種新型加壓氣體。
新版Trixeo Aerosphere在某些地區也被稱爲Breztri Aerosphere,它將使用霍尼韋爾HON.O公司生產的下一代醫用級推進劑,將計量劑量輸送到患者的肺部,這也是阿斯利康推進綠色發展的一部分。
該吸入器使用的是一種較老的推進劑,已在歐洲獲批用於治療成人慢性阻塞性肺病,這種疾病通常被稱爲 "菸民肺",因爲它通常影響吸菸者。但空氣污染和相關的職業危害也可能導致慢性阻塞性肺病。
Trixeo Aerosphere 的環保型產品於今年 5 月獲得了英國監管機構 (link) 的批准,這在全球尚屬首例,目前該產品正在中國等其他國家接受審查。
CHMP 建議歐盟批准該產品的依據是試驗結果,試驗結果表明,最新的推進劑在投放劑量方面與目前的推進劑相當,而且沒有任何新的安全風險。
"阿斯利康公司高管 Ruud Dobber 說:"CHMP 對採用新一代推進劑的 Trixeo Aerosphere 的積極評價使我們能夠同時滿足患者和地球的需求。
阿斯利康表示,霍尼韋爾的新型推進劑與目前使用的推進劑相比,全球升溫潛能值降低了99.9% ,從而減少了碳足跡。
如果擁有最終決定權的歐盟執委會正式批准,Trixeo Aerosphere 公司將成爲歐盟首家使用新發射機制的公司。歐盟執委會通常聽從 EMA 的建議,但並不受此約束。
2024 年,該吸入器爲阿斯利康帶來了 9.78 億美元的收入。COPD的競爭療法包括賽諾菲-瑞格列奈公司(Sanofi-Regeneron)的SASY.PA, REGN.O Dupixent、葛蘭素史克公司(GSK.L)的GSK.L Trelegy Ellipta和維羅納製藥公司(Verona Pharma)的I9SAy.F Ohtuvayre。
阿斯利康表示,基於CHMP的支持,它將開始在歐洲將其Trixeo供應過渡到新的推進劑。
(爲便利非英文母語者,路透將其報導自動化翻譯爲數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤,或未能包含所需語境,路透不保證自動化翻譯文本的準確性,僅是爲了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因爲使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失,路透不承擔任何責任。)