Investing.com -- 在美國食品藥品監督管理局(FDA)同意該公司的EB613新藥申請(NDA)可以使用骨密度(BMD)作為其第3期研究的主要終點指標,而非骨折發生率後,Entera Bio Ltd (NASDAQ:ENTX)股價在盤前交易中躍升9.1%。 這一監管協議代表了對骨質疏鬆症藥物先前要求的重大轉變,此類藥物通常要求在安慰劑對照的第3期研究中以骨折減少作為主要終點指標。相反,...
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