復宏漢霖(02696):地舒單抗生物類似藥HLX14(重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)獲歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)積極審評意見

智通財經
07-28

智通財經APP訊,復宏漢霖(02696)發佈公告,近日,HLX14獲EMA人用醫藥產品委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use,“CHMP”)積極審評意見,推薦批准HLX14的上市許可申請。CHMP的審評意見將會被遞交至歐盟委員會(European Commission,“EC”),EC將參考該意見並在未來2-3個月做出最終審查決定。一旦獲得EC批准,HLX14的集中上市許可將在所有歐盟成員國及歐洲經濟區(EEA)國家冰島、列支敦士登和挪威生效。

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