開拓藥業-B(09939):KX-826酊 1.0%治療中國成年男性雄激素脫髮關鍵性臨牀試驗III期階段達完成全部患者入組

智通財經
07/31

智通財經APP訊,開拓藥業-B(09939)發佈公告,該公司自主研發、潛在同類首創的 KX-826 酊 1.0%治療脫髮的關鍵性臨牀試驗 III 期階段已完成全部 666名患者入組。該項關鍵性臨牀試驗採用 II/III 期操作無縫銜接設計,II 期階段已達到主要研究終點,結果具有統計學顯著性及臨牀意義,且有效性和安全性均表現出色。

該項關鍵性臨牀試驗是一項多中心、隨機、雙盲、賦形劑對照的 II/III 期適應性設計研究,用以評估KX-826酊 1.0%和0.5%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。該 III 期階段試驗在全國25家臨牀研究中心開展,按照規定的給藥劑量進行爲期24周的治療和2周的安全觀察,預計在2026年初完成III期臨牀。

除 826 外用防脫液和祛痘膏等化妝品產品和化妝品原料外,本公司無法確保將能成功開發及最終成功銷售 KX-826 的其他產品。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。

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