四環醫藥(00460):創新藥安奈拉唑鈉用於反流性食管炎的新適應症III期臨牀完成首例受試者入組

智通財經
07-30

智通財經APP訊,四環醫藥(00460)發佈公告,集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(軒竹生物)自主研發的1類創新藥安奈拉唑鈉腸溶片(商品名:安久衛®)用於治療反流性食管炎的III期臨牀研究完成首例受試者入組,是安奈拉唑鈉腸溶片拓展的第二個適應症。

該研究是一項評價安奈拉唑鈉腸溶片用於反流性食管炎患者的多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照的III期臨牀研究,研究由上海長海醫院牽頭,李兆申院士和杜奕奇教授共同擔任Leading PI,並聯合北京協和醫院、上海交通大學附屬瑞金醫院、山東齊魯醫院等32家權威機構的消化科共同開展。旨在全面評估安奈拉唑鈉腸溶片治療反流性食管炎的療效和長期安全性,爲該適應症的獲批提供關鍵數據支持。

安奈拉唑鈉腸溶片是軒竹生物自主研發的新一代質子泵抑制劑(PPI)藥物,擁有全球知識產權,爲目前首個且唯一一箇中國完全自主研發的PPI,也是目前國內唯一一個PPI創新藥(尚無仿製藥獲批)。具有多酶和非酶代謝以及腸、腎雙通道排泄等優勢,藥物相互作用發生風險低,且受基因多態性影響小。在2025年6月發表的《老年人胃食管反流病的規範治療》指出老年人及腎功能不全的患者使用安奈拉唑鈉治療反流性食管炎可能獲益更多。

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