臨牀藥有望拿下美國市場7年獨佔權?從闖關FDA拆解康寧傑瑞成長邏輯

醫藥研究社
07-30

康寧傑瑞拿回增長主動權?來源|醫藥研究社港股醫藥牛市中,康寧傑瑞也是被新藥帶飛的典型了。日前,康寧傑瑞發佈公告稱,其產品JSKN003已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格認定(ODD),用於治療胃癌及胃食管結合部癌(GC/GEJ)。據悉,ODD是FDA鼓勵開發用於治療在美國患病人數低於20萬的疾病的創新藥措施。JSKN003獲得該認定將有利於其後續在美國獲得研究及開發、註冊與商業化等...

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