上海醫藥:B019注射液新適應症獲得臨牀試驗批准通知書

藍鯨財經
07/29

藍鯨新聞7月29日電,上海醫藥(601607.SH)公告稱,公司下屬上海醫藥集團生物治療技術有限公司自主研發的B019注射液收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,同意其開展難治性系統性紅斑狼瘡的臨牀試驗。該藥物爲靶向CD19和CD22的嵌合抗原受體自體T細胞注射液,此前已獲批用於治療復發或難治性急性B淋巴細胞白血病、復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤。新適應症的臨牀試驗申請已分別於2023年10月、2024年12月獲得國家藥監局批准。

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