Deena Beasley

路透7月30日 - 衛材4523.T和百健BIIB.O的阿爾茨海默氏症藥物Leqembi在週三的一次醫學會議上公佈的新數據顯示，該藥物在治療四年後繼續延緩了疾病的進展，而且沒有發現新的安全性問題。

該藥的注射劑目前通過靜脈輸注，正在接受美國監管部門的審查。

在腦損傷疾病的早期階段開始治療的患者效果最好。

在一項針對早期阿爾茨海默病患者的關鍵性試驗中，Leqembi 在 18 個月後與安慰劑相比，認知能力下降的速度減緩了 27%--這些數據爲該藥物在 2023 年獲得美國 (link) 批准提供了支持。

兩家公司繼續跟蹤了該試驗中約 95% 的入組患者。最新結果顯示，四年後，與未接受治療的類似患者相比，Leqembi 可使認知能力下降的速度減慢 34%。

Leqembi針對的是原纖維--最終在大腦中形成澱粉樣斑塊的有毒構件--阿爾茨海默病的標誌。

在四年的時間裏，沒有發現新的安全性問題。根據在多倫多舉行的阿爾茨海默氏症協會國際會議上公佈的數據，與通過清除腦內澱粉樣斑塊而起作用的藥物相關的腦腫脹和出血大多發生在治療的頭六個月內。

在阿爾茨海默氏症早期階段開始治療的患者中，50% 以上在服用 Leqembi 四年後臨牀評分仍有改善。

衛材正在對無症狀前阿爾茨海默氏症患者進行一項單獨的 Leqembi 研究，該研究將於 2027 年底結束。禮來公司LLY.N也在對其阿爾茨海默氏症藥物Kisunla進行研究，研究對象是可檢測到疾病病理變化但認知能力沒有明顯下降的患者。

美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）最近的裁員 (link)，引起了人們對審查時間的質疑，該局將在8月31日前決定是否批准Leqembi的注射劑 (link)，這種藥物可以在家中或醫療機構給病人使用。

衛材首席臨牀官Lynn Kramer說，與FDA的互動 "一直在按計劃進行。他們一直在以預期的方式與我們溝通。

他說，新配方 "將非常有助於新患者開始服用 "該藥，該藥的 "用量正在不斷攀升"。

衛材將於下週公佈最新季度業績，百健將於週四公佈業績。

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