康寧傑瑞製藥-B(09966.HK):JSKN003獲美國FDA批准開展一項治療不限HER2表達水平的PROC的II期臨牀研究

智通財經
07-31
【康寧傑瑞製藥-B(09966.HK):JSKN003獲美國FDA批准開展一項治療不限HER2表達水平的PROC的II期臨牀研究】智通財經APP訊,康寧傑瑞製藥-B(09966.HK)發佈公告,JSKN003已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,在美國開展一項II期臨牀研究(研究編號: JSKN003-202)。 JSKN003-202是JSKN003的一項隨機、開放式標籤、多中心的 II期臨牀研究,用於治療鉑耐藥複發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌(統稱爲鉑耐藥卵巢癌,PROC),且不限人表皮生長因子受體2(HER2)表達水平。此臨牀試驗旨在評估JSKN003在上述人羣中的療效和安全性,並確定推薦 III期劑量。此次JSKN003-202獲美國FDA批准,是公司推動創新管線全球開發的重要里程碑,將持續提升公司在抗腫瘤治療領域的核心競爭力。

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