智通財經APP獲悉,康哲藥業(00867)升逾3%,截至發稿,漲2.84%,報13.78港元,成交額7164.02萬港元。
消息面上,7月28日,康哲藥業發布公告,改良型新藥ZUNVEYL(擬定通用名:葡萄糖酸苯加蘭他敏腸溶片)(ZUNVEYL)新藥上市許可申請(NDA)已於2025年7月28日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理。產品擬用於治療成人輕度至中度阿爾茨海默型癡呆症狀。
ZUNVEYL於2024年7月獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准上市用於治療成人輕度至中度阿爾茨海默型癡呆症狀,屬於新一代乙酰膽礆酯酶抑制劑(AChEI),通過抑制乙酰膽礆酯酶活性、提高中樞乙酰膽礆水平從而改善阿爾茨海默病患者的認知和記憶功能。
公告稱,ZUNVEYL將使該集團創新藥產品矩陣更加多元化,提升集團綜合競爭實力,且產品可與集團在售創新藥維圖可(地西泮鼻噴霧劑)、原研品牌藥黛力新(氟哌噻噸美利曲辛片)以及在研創新產品注射用Y-3等系列中樞神經品種在專家網絡與市場資源方面協同。