Dyne Therapeutics延長現金儲備期限推進關鍵藥物項目

英為財情
07-29

Investing.com -- Dyne Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DYN)公佈了第二季度虧損略微超出分析師預期,這家臨牀階段生物技術公司繼續推進其神經肌肉疾病療法向潛在監管批准邁進。

該公司報告第二季度每股虧損0.97美元,比分析師預估的每股虧損0.94美元多出0.03美元。研發支出從去年同期的6230萬美元增加至9920萬美元,反映了公司臨牀項目的擴展。在公告發布後,Dyne股價上漲1.4%。

Dyne強調了其DM1(肌強直性營養不良症1型)和DMD(杜氏肌營養不良症)臨牀項目的重大進展,兩種療法均有望在2026年提交美國加速批准申請。該公司通過與Hercules Capital達成的2.75億美元非稀釋性貸款融資以及7月完成的2.3億美元公開募股,加強了其財務狀況。

Dyne總裁兼首席執行官John Cox表示:"本季度我們在DM1和DMD研究性療法的臨牀和監管計劃上取得了重大進展,我們正推進這兩個項目向2026年可能的美國加速批准申請和2027年可能的商業化推出邁進。"

公司報告稱,截至2025年6月30日,其現金、現金等價物和可銷售證券達到6.839億美元。加上7月籌集的額外資金,Dyne預計其現金儲備將延長至2027年第三季度,這將覆蓋包括註冊試驗數據讀出、監管提交以及DMD療法DYNE-251在獲批後可能在美國推出等關鍵里程碑。

Dyne已完成其DMD療法試驗的招募,預計將在2025年底獲得數據,而其DM1項目在6月獲得了FDA突破性療法認定。該公司計劃在2025年第四季度完成DM1註冊隊列的招募,預計到2026年中期獲得數據。

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