Patrick Wingrove

路透7月31日 - 禮來公司LLY.N週四表示，在一項大規模的正面交鋒研究中，該公司的新型糖尿病藥物Mounjaro在降低心臟病發作和中風風險方面的表現優於Trulicity，後者是該公司以前最暢銷的糖尿病藥物。

這家總部位於印第安納波利斯的製藥商說，在這項由禮來公司資助、對13000多名2型糖尿病和心血管高風險患者進行的試驗中，Mounjaro比Trulicity降低了8%的主要心臟不良事件風險。

Mounjaro患者因任何原因死亡的風險比服用Trulicity的患者低16%，但研究人員仍在研究這些數據，以瞭解差異背後的原因。

Mounjaro是該公司針對GLP-1蛋白的糖尿病藥物，也用於減肥。在美國，肥胖藥以 Zepbound 品牌銷售。

Trulicity 於 2014 年首次獲得美國批准，自 2020 年食品藥品管理局批准用於糖尿病患者預防心臟病以來，該藥一直是糖尿病患者的首選治療藥物，因爲有數據顯示，該藥可降低 12% 的心臟相關風險。

據禮來公司稱，Trulicity 曾是該公司最暢銷的藥物，2022 年該藥物的銷售額達到 74 億美元的峯值，這主要得益於與心臟相關的新批准。去年，Mounjaro 以 115 億美元的銷售額奪走了這一寶座，是 Trulicity 52 億美元銷售額的兩倍多。

禮來公司心臟代謝健康部門總裁肯尼思-卡斯特告訴路透，新的研究結果使 Mounjaro 成爲患者更有力的選擇。

禮來公司說，這項新的後期研究歷時近五年，是迄今爲止針對替扎帕肽（Mounjaro的化學名稱）進行的規模最大、時間最長的試驗。卡斯特說，公司計劃在今年晚些時候向美國食品和藥物管理局提交研究結果，預計在 2026 年擴大批准範圍。

該公司和丹麥競爭對手諾和諾德公司（Novo Nordisk NOVOb.CO）兩年多來一直在競相證明它們相互競爭的GLP-1藥物也可用於治療其他重大疾病，並有可能擴大保險範圍。

禮來公司正在進行一項類似的研究，測試將 Zepbound 作爲肥胖患者心臟病的治療藥物。美國食品及藥物管理局於2024年3月批准了諾和諾德的競爭藥物Wegovy用於治療肥胖患者的心臟病。

在一項針對患有一種常見類型心力衰竭的肥胖成人患者的較小規模研究中， (link)，Zepbound 已被證明可以降低住院、死亡和其他不良後果的風險，不過美國食品及藥物管理局尚未批准該藥物用於該適應症。

一位分析師向路透提供的 IQVIA 數據顯示，在糖尿病治療領域，Mounjaro 與諾和諾德的 Ozempic 相比，佔據了美國一半以上的市場份額，而在肥胖症領域，Zepbound 與 Wegovy 競爭，佔據了略低於 60% 的市場份額。IQVIA 沒有回應求證請求。

禮來公司說，根據試驗結果，Mounjaro 和 Trulicity 具有相似的安全性，大多數副作用都是輕度到中度的胃部問題，通常在增加劑量後即可緩解。

衆所周知，GLP-1藥物會引起胃腸道問題，與Trulicity相比，更多的參與者因副作用而停止服用Mounjaro(13.3%) (10.2%)。

(爲便利非英文母語者，路透將其報導自動化翻譯爲數種其他語言。由於自動化翻譯可能有誤，或未能包含所需語境，路透不保證自動化翻譯文本的準確性，僅是爲了便利讀者而提供自動化翻譯。對於因爲使用自動化翻譯功能而造成的任何損害或損失，路透不承擔任何責任。)