智通財經APP獲悉,7月31日,珠海泰諾麥博製藥股份有限公司(簡稱:泰諾麥博)上交所科創板IPO已受理。華泰證券為其保薦機構,擬募資15億元。
據招股書,泰諾麥博成立於2015年,是一家面向全球市場、致力於血液製品替代療法的創新生物製藥企業。公司以「創造臨牀價值」為導向,秉持差異化創新和競爭戰略,致力於全人源單抗新藥的開發、製造、商業化及全球特異性血液製品的潛在替代,以滿足廣泛的臨牀需求,造福病患。
其中:公司核心產品斯泰度塔單抗注射液(即「重組抗破傷風毒素全人源單克隆抗體TNM002」,商品名:新替妥®,以下簡稱「斯泰度塔單抗注射液」或「TNM002」)於2025年2月在中國獲批上市,為全球同類首創(First-in-Class)的重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物,被中國CDE認定為突破性治療藥物並納入優先審評程序(亦為抗感染領域首個被認定為突破性治療藥物的國產創新生物藥)、被美國FDA納入快速通道(FastTrack)資格,在破傷風預防領域具有全球領先的革新性意義。
公司另一核心產品「重組抗呼吸道合胞病毒全人源單克隆抗體TNM001」(以下簡稱「TNM001」)為潛在的全球第三、我國首款適用於健康及高危嬰幼兒的預防用長效抗RSV單抗藥物,截至招股說明書籤署日,TNM001正在進行臨牀III期試驗。
公司研發管線中的在研藥物皆採用全人源單抗設計,目前兩款重磅藥物均已在臨牀試驗中展示了較好的安全性和有效性,在細分領域具備突出的差異化競爭優勢。
此外,截至招股說明書籤署日,公司開發了多個抗體分子作為候選藥物,已覆蓋感染性疾病以及疼痛類疾病等疾病領域。其中,全球同類首創的斯泰度塔單抗注射液已獲批上市,TNM001(抗呼吸道合胞病毒RSV單抗)正在進行臨牀III期試驗,2款候選藥物TNM009(抗神經生長因子NGF單抗)及TNM005(抗水痘-帶狀皰疹病毒VZV單抗)已完成臨牀I期試驗,1款候選藥物TNM006(抗人鉅細胞病毒HCMV單抗)已獲批IND,以及3款候選藥物處於臨牀前階段。上述產品中斯泰度塔單抗注射液、TNM005為全球同類首創(First-in-Class)或具有全球同類首創潛力,TNM001及TNM006等2款候選藥物具有國產首款潛力。
本次發行新股的實際募集資金扣除發行等費用後,全部用於公司主營業務相關項目及主營業務發展所需的營運資金,具體投資項目如下:
財務方面,於2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-3月,公司實現營業收入為433.98萬元、0、1505.59萬元、16.93萬元人民幣;同期,淨利潤分別約為-4.29億元、-4.46億元、-5.15億元、-1.77億元人民幣。