阿爾茨海默病創新療法傳積極信號:實現三年認知功能延緩,幹預「越早越好」

市場資訊
08/04

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(來源:文匯報)

隨着人口老齡化加劇,阿爾茨海默病已成為影響老年人健康與家庭幸福的重大疾病之一。最近,來自禮來的最新研究TRAILBLAZER-ALZ2三期臨牀研究的長期擴展結果顯示,接受記能達(多奈單抗注射液)治療後,能實現長達三年的認知功能延緩。如此早期症狀性阿爾茨海默病創新療法,將成為促進阿爾茨海默病儘早診斷、儘早治療,提高老年人生活質量、減輕照護負擔的關鍵一環。

該研究中,較晚開始治療的研究參與者仍從接受記能達治療中獲益。然而,與延遲治療組相比,早期使用記能達的研究參與者,其疾病進展至下一階段的風險顯著降低。相關數據作為重磅最新研究成果,已在多倫多舉辦的2025年阿爾茨海默病協會國際會議發佈。這再次提示了早期干預的長期價值。

該研究是三期研究TRAILBLAZER-ALZ2的雙盲擴展研究階段,用以評估記能達在早期症狀性阿爾茨海默病患者中的長期療效與安全性。研究中,原本接受記能達的研究參與者或繼續治療,或轉而使用安慰劑;而原安慰劑組研究參與者則在盲態狀態下開始接受記能達治療。

該研究主要初步結果包括:與延遲治療組相比,早期使用記能達可將疾病進展至下一階段的風險降低27%(基於CDR-Global評分);超過75%接受記能達治療的研究參與者在接受治療76周內達到澱粉樣蛋白清除等。

要注意的是,針對澱粉樣蛋白的治療可能會出現與影像相關的異常(ARIA),包括水腫/滲出(ARIA-E)及出血/含鐵血黃素沉積。這些副作用通常無症狀,但也可能引發嚴重甚至致命的症狀。攜帶一種或兩種載脂蛋白Eε4(ApoE4)等位基因的患者更易罹患阿爾茨海默病併發生ARIA。患者應與醫生充分溝通安全性相關問題。

此外,記能達可能引發某些類型的過敏反應,有些可能較為嚴重甚至危及生命,通常發生在輸液過程中或輸液後30分鐘內。頭痛是另一個常見副作用。有關完整適應症信息和安全性摘要,要參考記能達中國獲批藥品說明書。

今年3月29日,用於阿爾茨海默病疾病早期、靶向疾病病理機制的藥物記能達(多奈單抗注射液)正式在中國上市。記能達是一種處方藥,每四周靜脈輸注一次。通俗說,記能達最大的特點是隻要每個月打一針,症狀緩解以後就可以不再用藥。

當然,大衆在關注藥效的同時,也很關心價格——普通人是否用得起?據悉,目前記能達約為人民幣5000多元/瓶,推算全療程(12-18個月)治療費約在20萬元。對許多家庭來說,這並非小數目,當然也並非「天價」,20萬換一份親人的清醒與陪伴,需要患者及其家庭考量綜合考量投入與獲益。

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