聲明：因水平有限，錯誤不可避免，或有些信息非最及時，歡迎留言指出。本文僅作醫療健康相關藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及）;本文不構成任何投資建議。

2025年7月30日，和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一家專注於免疫性疾病及腫瘤領域創新抗體療法發現及開發的全球生物醫藥公司，宣佈將於10月17日至21日在德國柏林舉辦的2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，公佈其新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體普魯蘇拜單抗（HBM4003）聯合替雷利珠單抗治療微衛星穩定型（MSS）轉移性結直腸癌（mCRC）的II期臨牀數據。

微衛星穩定型轉移性結直腸癌對免疫檢查點抑制劑的應答有限，目前仍是一項治療難題。臨牀前研究顯示，在小鼠模型中，CTLA-4阻斷劑與PD-(L)1抑制劑具有協同抗腫瘤活性。本項多中心、開放標籤的II期研究（NCT05167071）納入經多線治療的非肝轉移性MSS mCRC患者，初步療效和安全性數據將在2025年ESMO大會的壁報環節進行展示。

普魯蘇拜單抗（HBM4003）是開發自HCAb Harbour Mice®平臺的新一代全人源僅重鏈抗CTLA-4抗體，是全球首個進入臨牀階段的全人源僅重鏈抗體。相較於傳統的抗CTLA-4抗體，普魯蘇拜單抗具有顯著增加的Treg細胞清除和優化的藥代動力學等獨特及良好的特性，有助於提高安全性。此外，通過增強抗體依賴的細胞毒性（ADCC），普魯蘇拜單抗提升了選擇性清除瘤內Treg細胞的潛力，有望克服現有CTLA-4療法的療效和毒性瓶頸。公司已開展普魯蘇拜單抗治療多種實體瘤的全球開發計劃，並採用了普魯蘇拜單抗的適應性治療設計。在針對晚期實體瘤的單藥治療以及聯合PD-1抑制劑治療黑色素瘤、結直腸癌、神經內分泌癌及肝細胞癌的臨牀試驗中，均觀察到了積極的療效及安全性數據。

相關壁報的具體信息如下：

標題：Efficacy and Safety of HBM4003, an anti-CTLA-4 Antibody, Combined with Tislelizumab in MSS Metastatic Colorectal Cancer: A Multicenter, Phase II Study

抗CTLA-4抗體HBM4003聯合替雷利珠單抗治療微衛星穩定型轉移性結直腸癌的療效與安全性：一項多中心II期研究

編號：807P

報告人：鄭飛

入選摘要的全文將在線發表於ESMO網站。

公司管線

關於和鉑醫藥

和鉑醫藥是一家專注於免疫性疾病及腫瘤領域創新藥研發的全球生物製藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的國際合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑醫藥專有的抗體技術平臺Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基於HCAb抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時，基於HCAb平臺開發的雙特異性免疫細胞拮抗劑（HBICA™）爲免疫及炎症性疾病領域創新生物藥的研發提供了有力支持 。Harbour Mice®、HBICE®、HBICA™與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。

文章來源：公司公告