本週,跨國藥企陸續發佈2025年H1財報,業績大比拼一觸即發。
幾家藥企憑藉自身實力,財報數據喜人。阿斯利康H1營收280億美元增11%,其中Enhertu賣出22.89億美元;賽諾菲營收198.89億歐元,同比增長9.9%,尤其是度普利尤單抗大賣80億美元。
另一方面,也有一些大型藥企表現不及預期,例如默沙東上半年營收313.3億美元,同比降低2%。同時,諾和諾德宣佈將下調業績全年預期,其股價應聲暴跌21%。
跨國藥企激烈角逐的同時,中國創新藥在海內外持續向好。石藥口服GLP-1於本週“出海”;國產第四款CD19 CAR-T療法獲批上市,來自恆潤達生;康寧傑瑞突破性療法II期臨牀獲FDA批准……
另值得注意的是,爲了加速創新佈局,中藥巨頭的BD風雲,也開始了。今日,華潤三九以2.82億元人民幣引入博瑞醫藥自主研發的GLP-1R/GIPR雙重激動劑BGM0504,該產品屬於境內外均未上市化學藥品1類創新藥。
本週,還有哪些大事值得關注?
政策動態
國家醫保局首次確認已制定“新上市藥品首發價格機制”:7月31日,央視新聞發佈“國家醫保局支持腦機接口等新技術進入臨牀並收費”。國家醫保局價格招採司司長王小寧出鏡提到:國家醫保局制定了“新上市藥品首發價格機制”,而且不僅針對化藥,應該還包括生物藥和中成藥。在政府部門支持下,藥企在創新藥定價的話語權或迎來歷史性改變。
國家衛生健康委印發《基孔肯雅熱診療方案(2025年版)》:7月31日,國家衛健委、國家中醫藥局發佈《基孔肯雅熱診療方案(2025年版)》。新版方案結合國內外最新研究進展和診療經驗,對2008年版方案進行全面修訂,明確重症高危人羣、新增中醫辨證治療方案,爲臨牀診療提供指導。
國家發改委兩重磅文件爲政府投資基金“立新規”:7月30日,國家發改委官網發佈關於向社會公開徵求《政府投資基金佈局規劃和投向工作指引》和《加強政府投資基金投向指導評價管理辦法》意見的公告。其中,《指引》提出政府投資基金應聚焦政策目標、避免同質化競爭和擠出效應等。《辦法》則指出,嚴防地方政府通過政府投資基金變相補貼產能過剩領域,防止重複投資和無序競爭等。
深圳市寶安區發佈《關於推動高端醫療器械和生物技術產業高質量發展的若干措施》:7月28日,深圳市寶安區科技創新局發佈《關於推動高端醫療器械和生物技術產業高質量發展的若干措施》,自2025年7月31日起執行,有效期3年。該措施旨在推動高端醫療器械和生物技術產業高質量發展,重點發揮寶安區電子信息和智能製造基礎優勢,支持高端醫療器械、生物技術產業協調發展,與人工智能等信息技術融合發展等。
大型製藥
華潤三九引進博瑞醫藥GLP-1:8月1日,博瑞醫藥及其全資子公司博瑞製藥、博瑞新創與華潤三九簽署了《合作研發協議》,就BGM0504注射液在中國大陸地區的研發、註冊、生產及商業化達成合作。博瑞醫藥及關聯公司授予華潤三九一項僅與博瑞醫藥及關聯公司合作的可分許可的排他性合作開發實施許可及一項可分許可的獨佔性商業化實施許可。
恆瑞醫藥與GSK達成合作:7月28日,恆瑞醫藥與GSK達成重磅合作,共同開發12款創新藥物,首付款5億美元,潛在總金額達120億美元。核心產品PDE3/4抑制劑HRS-9821有望成爲COPD治療新選擇,雙方將整合優勢加速全球藥物研發進程。
禮來新藥替爾泊肽在中國獲批新適應證:7月28日,禮來宣佈,GIP/GLP-1受體雙重激動劑替爾泊肽注射液獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准新增適應證:用於在飲食控制和運動基礎上,聯合胰島素(伴或不伴口服降糖藥)治療,改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。
石藥集團口服GLP-1授權出海:7月30日,石藥集團發佈公告,宣佈與美國生物製藥公司Madrigal Pharmaceuticals達成重磅授權協議,將其口服GLP-1受體激動劑SYH2086的全球開發、生產及商業化權益授予後者,交易總價值最高可達20.75億美元。石藥集團將獲得1.2億美元預付款,以及最高19.55億美元的開發、監管及商業里程碑付款。SYH2086目前仍處於臨牀前階段,是石藥集團自主開發的新型口服小分子GLP-1受體激動劑。
阿斯利康2025 H1營收280億美元增11%:7月29日,阿斯利康發佈2025年上半年財報,延續強勁增長勢頭,總收入達280.45億美元,同比增長11%。其中,產品銷售收入266.7億美元,同比增長10%。第二季度總收入144.57億美元,同比增長11%;產品銷售收入137.95億美元,同比增長10%。腫瘤學、生物製藥等核心領域表現突出,研發管線收穫多項重要進展,尤其是ADC和雙抗藥物的突破,爲其長期增長注入動力。
默沙東2025H1業績下滑:7月29日,默沙東公佈2025H1業績,上半年總營收313.35億美元,同比下降2%。默沙東製藥業務收入276.88億美元,同比下降3%。其中,中國區收入同比下滑70%至10.75億美元,佔據默沙東全球製藥業務3.9%的份額。
艾伯維2025H1總營收287.66億美元:7月31日,艾伯維公佈了2025年上半年業績,總營收287.66億美元,同比增長8%。研發投入爲287.66億美元,同比增長7.4%。Q2全球淨營收154.23億美元,同比增長6.6%。艾伯維上調2025年全年盈利預期。
賽諾菲2025H1度普利尤單抗大賣80億美元:7月31日,賽諾菲公佈2025H1業績,上半年總營收198.89億歐元,同比增長9.9%。賽諾菲的王牌產品度普利尤單抗(Dupixent)勢頭正猛,前六個月暢銷73.12億歐元(約80.15億美元,+20.7%)。
強生第三代EGFR-TKI蘭澤替尼在國內獲批上市:7月30日,NMPA官網顯示,強生第三代EGFR抑制劑蘭澤替尼在華獲批,聯合EGFR/c-Met雙抗埃萬妥單抗用於一線治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者,這些患者的表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變。
諾和諾德布任命新任首席執行官:7月29日,諾和諾德公司宣佈,任命Maziar Mike Doustdar爲總裁兼首席執行官。Doustdar於1992年加入諾和諾德,目前擔任國際業務副總裁。此前,他曾領導公司在中東和東南亞的業務。該任命將於8月7日正式生效。
生物科技
恆潤達生CD19 CAR-T療法獲批上市:7月30日,NMPA批准恆潤達生的雷尼基奧侖賽注射液(商品名:恆凱萊),用於治療經過二線或以上系統性治療後成人復發或難治性大B細胞淋巴瘤。這意味着,恆凱萊成爲在國內獲批的第七款CAR-T產品。
華奧泰全球首款雙抗藥物獲批臨牀:7月31日,華海藥業下屬子公司華奧泰與華博生物開發的HB0043(靶向IL-17A與IL-36R的雙抗)獲NMPA批准開展臨牀試驗,用於治療特應性皮炎、肺纖維化等自身免疫性疾病。該藥物通過雙重阻斷炎症通路,在動物模型中展現優於單抗的療效。
澤安生物醫藥與禮來合作開發自免新藥:7月29日,澤安生物醫藥宣佈與禮來達成一項重大戰略合作,旨在針對特定靶點開發全新的“髓系細胞銜接器藥物”(Myeloid Engager Therapeutics),用於治療存在巨大未滿足需求的自身免疫性疾病。澤安生物醫藥長期深耕癌症、自身免疫性疾病等重大疾病領域,致力於研發以“髓系細胞銜接器”技術平臺爲基礎的新型免疫療法。
Alnylam市值突破500億美元:7月31日,小核酸新藥先驅Alnylam發佈上半年財報,二季度銷售收入6.72億美元,同比增長77%,大幅上調2025年銷售收入指引至26.5-28億美元。受此消息影響,Alnylam股價大漲13%,市值突破500億美元。
康寧傑瑞突破性療法2期臨牀獲FDA批准:7月31日,康寧傑瑞宣佈,該公司自主研發的HER2雙抗偶聯藥物(ADC)JSKN003已獲得美國FDA批准,在美國開展一項2期臨牀研究,用於治療鉑耐藥複發性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌,且不限HER2表達水平。
維亞臻APOC3 siRNA中國權益授權給賽諾菲:2025年8月1日,賽諾菲宣佈引進維亞臻APOC siRNA新藥Plozasiran的大中華區權益。根據協議,維亞臻將獲得1.3億美元預付款,2.65億美元里程碑付款,以及一定比例的銷售分成,合作總金額3.95億美元。
樂普生物兩款臨牀前TCE授權出海:8月1日,樂普生物宣佈與Excalipoint就兩項臨牀前T細胞銜接器(TCE)資產的知識產權許可或轉讓事宜,簽訂了《知識產權轉讓及許可協議》及《股份認購協議》。根據該等協議之條款及條件,Excalipoint將獲得在全球範圍內開發及商業化目標產品的獨家權利。
資本市場
雲頂新耀成I-Mab第一大股東:8月1日,雲頂新耀宣佈認購I-Mab的1585萬股美國預託股份(ADS),每股ADS價格爲1.95美元,總代價爲3090萬美元。認購完成後,公司將持有1585萬股ADS及608萬股普通股,合計佔I-Mab已發行股本總額的約16.1%。
丹諾醫藥遞表港股IPO:7月30日,丹諾醫藥港股IPO申請獲得受理,招股書正式公開。據招股書,丹諾醫藥於2013年註冊成立,是一家臨近商業化階段的生物科技公司,專注於發現、開發及商業化差異化的創新藥產品,以解決細菌感染及細菌代謝相關疾病領域未被滿足的臨牀需求。
藥明康德擬配股融資77億港元:7月31日,藥明康德發佈公告稱,與配售代理訂立配售協議,委任配售代理按每股配售股份配售價合共認購73,800,000股新H股。配售價較上日收市價折讓約6.9%;配售股份相當於擴大後已發行H股總數及已發行股份總數約16.01%及2.51%。
泰格醫藥完成對日本CRO公司Micron的收購:7月29日,泰格醫藥發佈公告,完成對日本CRO公司Micron的收購。Micron創立於2005年,總部位於日本東京,員工超過160人。作爲專注於醫學影像及臨牀試驗服務的CRO公司,擁有亞洲規模最大的影像專家團隊之一。
銀諾醫藥通過港交所IPO聆訊:7月31日,廣州銀諾醫藥集團股份有限公司過聆訊,即將在港上市,中信證券、中金公司爲聯席保薦人。銀諾醫藥成立於2014年,以發現、開發及商業化糖尿病及其他代謝性疾病的創新療法爲核心業務模式,並已建立針對糖尿病和其他代謝性疾病的候選藥物管線。
泰諾麥博成爲重啓科創板第五套上市標準後首家受理的企業:7月31日,珠海泰諾麥博製藥股份有限公司以科創板第五套上市的申請獲得上交所受理。招股書顯示,泰諾麥博致力於全人源單抗新藥的開發、製造、商業化及全球特異性血液製品的潛在替代。
旺山旺水擬於港交所主板上市:7月31日,港交所官網披露了蘇州旺山旺水生物醫藥股份有限公司在港交所提交的上市申請,公司上市材料被正式受理,獨家保薦人爲中信證券。旺山旺水成立於2013年,主要聚焦於病毒感染、神經精神及生殖健康三個治療領域。
一審| 黃佳
二審| 李芳晨
三審| 李靜芝
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