Investing.com -- BioXcel Therapeutics Inc (NASDAQ:BTAI)股價在宣佈完成其IGALMI®(右美託咪啶)關鍵性第三階段SERENITY居家臨牀試驗後跳升23.7%。
這家利用人工智能開發神經科學藥物的生物製藥公司報告稱,該研究已完成最後一位患者訪視,該研究評估IGALMI用於治療居家環境中與雙相情感障礙或精神分裂症相關的激動狀態。預計本月將發佈該試驗的頂線數據。
這項第三階段試驗在全國22個站點招募了200多名患者,雙相情感障礙和精神分裂症患者分佈均衡。這項雙盲、安慰劑對照研究旨在評估120微克劑量BXCL501用於急性激動狀態治療的安全性。
該研究結果旨在支持BioXcel計劃中的補充新藥申請(sNDA),以潛在地擴大IGALMI在門診環境中的使用標籤。
"這標誌着我們努力爲數百萬經歷與雙相情感障礙或精神分裂症相關激動狀態的個體提供急需的居家治療選擇的重要里程碑,"BioXcel Therapeutics首席執行官Vimal Mehta表示。
據該公司稱,美國每年約有2300萬次在家中發生的與雙相情感障礙或精神分裂症相關的激動發作,目前尚無FDA批准的療法可用於在這種環境中進行急性治療。
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