“核新對話”放射性核素診療一體化多學科專家研討會在珠海成功舉辦

遠大醫藥官微

08/01

7月20日，由中關村精準醫學基金會主辦，遠大醫藥(0512.HK)協辦的“核新對話”——放射性核素診療一體化多學科專家研討會在珠海成功召開。本次會議匯聚全國頂尖醫院的核醫學、肝膽外科、介入治療等領域專家，共同探討以遠大醫藥的SIR-Spheres® 釔[90Y]微球注射液（易甘泰®）爲代表的放射性核素診療一體化技術新進展新格局，以期共同探索多學科協作(MDT)創新路徑，推動我國核醫學精準治療規範化...

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NASDAQ: TLX，與其全球子公司統稱Telix)簽署了產品戰略合作協議，並獲得其開發的包括TLX591、TLX591-CDx、TLX250-CDx在內的多款創新RDC產品在大中華區（中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國台灣地區）的獨家權益。目前，遠大醫藥在核藥抗腫瘤診療板塊已有5款創新放射性核素偶聯藥物(RDC)獲批開展註冊性臨牀研究，其中4款已進入III期臨牀階段：用於診斷前列腺癌的產品TLX591-CDx已於2025年5月完成全部患者入組給藥；診斷腎透明細胞癌產品TLX250-CDx已於2024年11月完成首例患者入組給藥；治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的產品ITM-11已於2025年3月完成國際多中心COMPOSE試驗的中國首例患者入組給藥；以及用於治療前列腺癌的產品TLX591已於近日獲批加入國際多中心III期臨牀試驗。此外，遠大醫藥全球創新放射性產品SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液(易甘泰®)於2025年7月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)提前正式批准新增不可切除肝細胞癌(HCC)適應症，標誌着SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液成為全球首個且唯一獲FDA批准用於不可切除HCC和結直腸癌肝轉移雙重適應症的選擇性內放射治療產品，相關臨牀數據也將為中國適應症拓展提供有力支持，同時，彰顯了公司優秀的海外臨牀註冊能力，為後續自研創新核藥產品的海外開發工作提供重要保障；全球創新、基於放射性核素-抗體偶聯技術的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的診斷型放射性藥物GPN02006早前在中國開展的研究者發起的臨牀研究(IIT臨牀研究)取得了里程碑式突破，並在2025年北美核醫學與分子影像學會(SNMMI)年會斬獲口頭報告；臨牀研究數據表明，GPN02006展現出卓越的安全性和顯像效能：所有受試者給藥後均未報告任何藥物相關不良反應，安全耐受性表現優異；給藥後30分鐘即可實現高質量顯像，充分滿足肝細胞癌臨牀快速診斷需求。GPN02006未來有望成為全球首個針對GPC-3靶點的肝細胞癌(HCC)診斷類RDC產品。截至目前，遠大醫藥是進入中國III期臨牀研究中診斷和治療類RDC創新藥總計儲備最多的企業，也是全球範圍內在核藥抗腫瘤領域擁有最豐富產品管線和診療一體化佈局的創新藥企之一。關於遠大醫藥核藥抗腫瘤診療平台核藥抗腫瘤診療平台是公司在抗腫瘤領域重點打造的高端技術平台，目前公司已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位佈局，建立了完整的產業鏈。遠大醫藥聯合Sirtex Medical Pty Limited並與Telix Pharmaceutical Limited (ASX: TLX; NASDAQ: TLX)和ITM Isotope Technologies Munich SE合作，搭建了具有國際化一流水平的腫瘤介入研發平台和RDC藥物研發平台，已擁有約800名員工，是公司全球化程度最高的板塊之一。同時，公司與山東大學聯合成立了遠大醫藥-山東大學放射藥物研究院，並以該研究院為起點，逐步完成了核藥早期研發平台的建設，進行RDC藥物的自主研發，目前早期研發階段的產品儲備已達12款。大家都在看▲遠大醫藥全球創新RDC藥物TLX591加入國際多中心III期臨牀試驗的申請已獲國家藥監局默示許可▲遠大醫藥全球創新放射性產品SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液提前正式獲得FDA批准新增適應症▲重磅！遠大醫藥易甘泰®釔[90Y]微球注射液多項研究成果亮相國際舞台，彰顯中國科研實力↑↓ 上下滑動了解更多關於遠大醫藥遠大醫藥（0512.HK）是一家科技創新型國際化醫藥企業，核心業務橫跨製藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技、生物科技三大領域。集團以醫藥及生物工業為基礎，以患者需求為核心，以科技創新為源動力，針對尚未滿足的臨牀需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線，鞏固和強化產業鏈佈局，充分發揮本集團的產業優勢和研發實力，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。經過近年的不懈努力，本集團發展基礎更加穩健，經營規模更加鞏固，業務結構逐步優化，經營方式持續提升，轉型升級步伐加快，創新佈局多點開花。本集團盈利能力持續增強，助力研發創新；良好的併購與整合能力，繼續鞏固發展規模；原料製劑一體化，完善產業鏈結構；業務與實體多元化，有效加強綜合優勢。“穩增長、強創新、謀佈局”，本集團將繼續秉承“綜合優勢、創新引領和全球拓展”的發展理念，採用“自主研發和全球拓展雙輪驅動，全球化運營佈局和雙循環經營發展”策略，形成國內國外雙循環聯動發展並相互促進的新格局，致力於成為一家受醫生和患者尊重並還原於社會的科技創新型國際化醫藥企業。前瞻性聲明本新聞稿旨在分享本集團業務相關動態及進展，僅供醫療衞生專業人士參閲，非廣告用途。本新聞稿信息僅供參考，不作為診療依據，如有身體不適請及時就醫，本集團不對任何藥品和/或適應症作推薦。本新聞稿中可能會包含某些前瞻性表述。這些表述本質上具有相當風險和不確定性。在使用“預期”、“相信”、“預測”、“期望”、“打算”及其他類似詞語進行表述時，凡與本集團有關的，均屬於前瞻性表述。本集團並無義務不斷地更新這些預測性陳述。這些前瞻性表述是基於本集團管理層在做出表述時對未來事務的現有看法、假設、期望、估計、預測和理解。這些表述並非對未來發展的保證，會受到風險不確性及其他因素的影響，有些是超出本集團的控制範圍，難以預計。因此，受我們的業務、競爭環境、政治、經濟、法律和社會情況的未來變化及發展的影響，實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本集團、本集團董事及僱員代理概不承擔(1)更正或更新本網站所載前瞻性表述的任何義務;及(2)若因任何前瞻性表述不能實現或變成不正確而引致的任何責任。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}