港股異動 | 兆科眼科-B(06622)盤中漲超9% 兆科眼科美法侖獲得美國FDA孤兒藥資格認證

智通財經
08/04

智通財經APP獲悉,兆科眼科-B(06622)盤中漲超9%,截至發稿,漲5.59%,報3.02港元,成交額1243.26萬港元。

消息面上,兆科眼科近日公告,美國食品藥品監督管理局(FDA)已向公司擁有專利配方、用於治療兒童視網膜母細胞瘤(RB,一種罕見的兒童眼癌)的美法侖授出孤兒藥資格認證(ODD)。取得ODD爲在美國提交新藥臨牀試驗申請(新藥試驗申請)建立清晰的監管路徑。再者,如果美法侖獲成功研發並獲批准,公司將在新藥上市申請批准後享有七年美國市場獨家權利。此項完善保護涵蓋上市許可持有人地位及數據獨家權利,尤其重要的是,即使配方有所創新,FDA亦不得批准任何其他以美法侖爲基礎的RB適應症產品。

值得注意的是,據兆科眼科官微消息,7月15日,公司宣佈最近與法國領先醫藥企業FAREVA達成戰略合作。兆科眼科最近與總部位於法國的全球醫藥用品、化妝品及家用品委託製造商FAREVA簽署了諒解備忘錄。根據該備忘錄,兆科眼科將成爲FAREVA客戶在中國尋求藥品生產的值得信任的推薦合作伙伴。

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