百奧泰:創新藥重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(BAT5906)獲臨牀試驗批准

格隆匯
昨天

百奧泰(688177.SH)公告稱,公司收到國家藥監局覈准簽發的關於在研藥品重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(BAT5906)新增視網膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫(CRVO-ME)和病理性近視的脈絡膜新生血管(pmCNV)的《藥物臨牀試驗批准通知書》。BAT5906已獲批臨牀試驗的適應症包括新生血管性年齡相關性黃斑變性(w-AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)、CRVO-ME和pmCNV。目前,公司已完成BAT5906在w-AMD適應症的I、II、III期臨牀研究,DME適應症已完成II期臨牀,CRVO-ME和pmCNV適應症也在II/III期臨牀研究準備階段。

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