智通財經APP獲悉,信達生物(01801)升逾3%,截至發稿,漲3.12%,報95.8港元,成交額2.19億港元。
消息面上,據信達生物官微消息,8月5日,公司宣佈其研發的創新口服小分子GLP-1R激動劑IBI3032獲美國食品藥物監督管理局(FDA)新藥臨牀試驗申請(IND)批准。
據介紹,IBI3032為信達生物自主研發的口服小分子GLP-1R激動劑,偏向性激活cAMP信號通路,基於全球目前成熟驗證的分子骨架且具有完全自主知識產權。IBI3032的I期臨牀試驗將在中美同步推進,將於2025年下半年開始在健康受試者及超重或肥胖人羣中給藥。信達生物正在迅速以瑪仕度肽為基石在代謝管線進行佈局拓展,IBI3032臨牀研究啓動是代謝產品矩陣進化的重要一步。
目前,IBI3032的新藥臨牀試驗申請(IND)已經獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)受理和美國FDA食品藥物監督管理局(FDA)批准,計劃將在2025年下半年啓動中美I期臨牀研究。