百濟神州要切入「CXO」，賽道未來是生態局？

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08/05

不管是CXO還是biotech，面對越來越高壁壘的產業賽道競爭，找到自己的能力拼圖十分重要，先能力后角色定位，先生存發展再構建藍圖，中途靈活轉向也是一種「智慧」。百濟神州「組局」，想切入CXO？Guide View據津津藥道消息，在同寫意T20+「中國新藥未來之路」大會上，百濟神州全球研發負責人汪來博士向業內公司發出邀請，一起組局NewCo出海，汪來強調，NewCo將利用百濟神州在美國搭建的完整...

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View據津津藥道消息，在同寫意T20+「中國新藥未來之路」大會上，百濟神州全球研發負責人汪來博士向業內公司發出邀請，一起組局NewCo出海，汪來強調，NewCo將利用百濟神州在美國搭建的完整臨牀團隊及位於美國新澤西州的大分子生產廠而具有速度上的優勢。據分析，百濟神州在美國已擁有完整的臨牀和商業化團隊，邀請國內新藥組局「NewCo出海」，很有可能想切入「CXO」領域：一是百濟神州全球組建有超3700人的臨牀團隊，需要大量的資金用以維持這支龐大團隊的高速運轉。作為對照組，2024年營收是其3.5倍的再生元，臨牀團隊不到2000人。二是百濟神州投資達8億美元於2024年7月建成啓用了位於美國新澤西州的大分子生產廠，2025年底產能可達5.5萬升，未來可拓展至20萬升。百濟神州CEO歐雷強曾表示將利用此工廠尋找潛在合作者共同開發或商業化大分子藥物，暗示百濟目前的管線無法滿足該廠的產能。三是百濟神州即便將走向收支平衡，營收仍然難以支撐起日漸增長臨牀管線的全球2/3期試驗。公開信息顯示，百濟神州擁有近11000名員工，推進至臨牀開發階段的分子超過20個。而無論血液瘤還是實體瘤，TCE+ADC聯用是一大主流趨勢，百濟神州雖有佈局，但管線仍處於早期臨牀或臨牀前階段，因此公司也需要彌補管線不足。綜上，百濟神州也許希望通過組局NewCo，謀求在美國一級市場孖展，為日漸龐大的臨牀管線提供資金支持、也填補管線的一些短板，同時使其龐大的臨牀團隊及生產工廠CXO化以降低高昂的運營成本。圖源：百濟神州biotech與CXO「互切賽道」，未來或是創新生態局Guide Viewbiotech與CXO在傳統的分工合作上可謂涇渭分明，但隨着醫藥研發難度的升級，細分領域技術突圍的壁壘越來越高，專業公司越來越被「需要」，biotech與CXO的界限正在模糊。深藍觀對業內人員的走訪信息顯示，一個新興趨勢是，越來越多擁有特定領域，比如某個難成藥靶點有深厚經驗的Biotech團隊，在成功將其領先管線BD出去後，會利用核心團隊和技術積累轉型為專注於該細分領域的小而美CRO，直接承接相關研發服務訂單。在這股趨勢興起之前，國內已有平台技術能力稀缺的biotech和鉑醫藥，靠BD授權出海實現行業寒冬中的「絕地反殺」，同時以核心技術平台賦能全球生物藥創新，成功轉型為「技術+CRO」雙輪驅動的平台型企業，超越傳統意義的CRO。國外也有丹麥公司Gubra，堅持CRO 服務和 D&P 業務兩條腿走路，是典型的小而美CXO代表企業。（詳見：CRO「上桌」搶Biotech的生意，拿下22億美元大單，「兩條腿走路」 模式是否可行？）表1 和鉑醫藥部分授權許可交易項目圖2 和鉑醫藥產品管線圖源：藥智數據、企業財報等不僅biotech在跨界CXO，技術能力過硬的CXO也在切入biotech業務領域範疇，孵化早期臨牀前管線，擴展BD生意，這方面的國內強者是藥明生物。從 2023年至2025年1月底，其成功達成4項海外許可交易，總金額高達32.74億美元。CXO與biotech互為跨界，技術實力是打通跨界路徑的一張「底牌」。另一張底牌則來自細分賽道的「沉澱積累與產業化痛點的破壁突圍」，比如東曜藥業：自2013年就開始關注ADC藥物賽道，此前基於其技術平台推進四款藥物，包括當時中國臨牀進展最快的T-DM1類ADC「TAA013」，相較於研發，ADC更大的瓶頸在於CMC工藝研發和商業化規模生產，東曜藥業也在TAA013臨牀後期開發過程中碰到過規模生產的瓶頸，當時國內乃至亞太地區CXO企業都在這一方面有所欠缺，讓東曜不得不選擇自建產能，由此成為國內極少數具備ADC藥物商業化規模生產能力的企業之一。儘管最後因市場原因終止TAA013的III期臨牀試驗，但正是TAA013的開發，讓東曜藥業真正打通了ADC賽道的能力。時至今日，東曜藥業具有國內唯二集抗體、ADC原液和製劑於一體的同廠ADC商業化生產線，是全球少數具備ADC全產業鏈的CDMO公司之一。圖源：東曜藥業東曜藥業首席執行官兼執行董事劉軍曾在媒體採訪中明確表示：「東曜藥業並非盲目追隨業內一窩蜂轉型CDMO的趨勢，也不是為瞭解決產能過剩問題，而是基於自身的特點和優勢考慮的。「東曜藥業過去十幾年在（抗體和ADC藥物）藥學研究和商業化生產上的積累更適合用於CDMO，這樣既能更好地發揮公司潛力，也能提升公司的價值。」不管是CXO還是biotech，面對越來越高壁壘的產業賽道競爭，找到自己的能力拼圖十分重要，先能力后角色定位，先生存發展再構建藍圖，中途靈活轉向也是一種「智慧」。蓋德視界瞭解到，國內領先的biotech在打通核藥賽道的相關能力、解決產業痛點後，也在尋求利用富餘產能發展受託業務，在核藥商業化尚且艱難、賽道biotech亟需回血的當下，這種靈活調整，未嘗不是一種發揮資源最大效益的生態化落子佈局。畢竟核藥要求幾十個小時內必須完成生產到給藥的「極速閉環供應」，這對於賽道內的諸多的biotech是幾乎不可能完成的「極限挑戰」，領先企業落地供應鏈閉環後開放產能資源共享，對行業發展也是一種助推。圖源：和鉑醫藥迴歸到百濟神州可能落地的「轉向調整」，以其商業化能力經驗+全球化資源網絡組局國內biotech「NewCo出海」，也是一種生態化落子佈局的打法，將能力轉化為賦能價值變現，既順應當下新藥BD出海大潮，也為自營業務輸血。結語Guide View穿透這一系列行業先河案例，我們窺見CXO的未來走向之一可能是生態局：無論是藥明生物的「投融孵化撬動全鏈條深度捆綁合作」，還是百濟神州開始描繪的「組局NewCo出海」藍圖，亦或是和鉑的技術驅動賦能，東曜的產業化痛點突圍後的換位助跑賽道企業，它們都精準找到了自己的發力「錨點」，成為醫藥創新生態中的一塊深嵌其中的拼圖，最後這塊拼圖本身也是一個良性向好的自循環系統，有能力不斷發展壯大。參考來源：[1]津津藥道[2]藥智數據[3] 醫藥魔方Invest[4]蓋德視界歷史報道製作策劃策劃：May / 審核校對：Jeff撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡媒體合作 | 微信號：GuideView2021投稿轉載 |13291812132（同微信）免責聲明：本文僅代表作者個人觀點，參考文獻如上，如對文中內容有不同意見，歡迎下方留言討論。如需轉載，請郵箱guideview@guidechem.com聯繫我們。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"-1","news_tag":"","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"code":"91000000","status":"200"}}}