8月5日,樂普生物-B盤中升逾6%,消息面上,國家藥品監督管理局藥品審評中心最新公示,樂普生物自主研發的靶向組織因子(TF)的抗體偶聯藥物(ADC)MRG004A正式啓動針對胰腺癌的三期臨床試驗。
此外,8月1日,樂普生物宣佈就兩項臨床前TCE資產與Excalipoint達成NewCo合作,不僅收穫1000萬美元首付款及超8.5億美元的潛在交易總額,同時持有合作公司10%的股權。
太平洋證券此前指出,MRG003是樂普生物研發的EGFR靶向ADC,鼻咽癌適應症NDA已獲CDE的正式受理,並納入優先審評,有望在2025年底或者2026年初獲批,成為國內首款商業化的EGFR ADC。MRG003同步在美國開展臨床試驗,並獲FDA授予BTD。