整理 | GLP1減重寶典內容團隊

禮來週四最新財報表示，其實驗性 GLP-1 類口服減重藥 orforglipron 在一項晚期臨牀試驗中幫助患者平均減重 12.4%，顯著優於安慰劑組的 0.9%，但仍低於競爭對手諾和諾德注射型減重藥司美格魯肽先前試驗中的效果。這一結果引發投資者失望，禮來股價當日暴跌近 15%，爲 25 年來最大單日跌幅，市值蒸發逾 1000 億美元，成爲當天拖累標普 500 指數的最大權重股。儘管如此，禮來依然是全球市值最高的醫療健康企業。

Aptus Capital Advisors 投資經理 Dave Wagner 認爲，12.4% 的減重幅度“仍屬不錯”，市場反應可能過度。他對禮來繼續擴大減重市場份額依然有信心。但由於結果未達到投資者的高期待，諾和諾德美股上漲逾 6%。

禮來 CEO David Ricks 在投資者電話會上表示，公司目標始終是推出強效、便於每日一次服用且易於生產的 GLP-1 藥物，“這將有助於應對全球肥胖挑戰，我們會盡快向全球提交 orforglipron 的註冊申請”。公司高管補充稱，上市定價將基於藥物價值，綜合考慮經濟與醫療體系因素，並將提供直面消費者的購藥方案，以應對目前肥胖治療在保險覆蓋上的缺口。摩根士丹利預測，該藥到 2033 年在肥胖和糖尿病領域的年銷售額或可達 400 億美元。

與模仿 GLP-1 激素的多肽注射劑不同，orforglipron 屬於小分子口服藥，製造和儲運更爲便利。禮來心臟代謝健康部門總裁 Kenneth Custer 表示，該藥有望作爲注射劑的替代方案，用於早期干預和長期管理，而研究也顯示，不少患者因便利性及對針劑的反感更傾向口服藥。

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這項歷時 72 周、涉及逾 3000 名超重或肥胖但無糖尿病成人的試驗顯示，36 毫克高劑量組平均減重 12.4%，6 毫克低劑量組減重 7.8%，而安慰劑組僅減重 0.9%。巴克萊分析師 Emily Field 指出，早期數據曾讓市場預期該藥優於司美格魯肽，“現在結果更差，對市場是衝擊”。

在高劑量組中，33.7% 的患者出現噁心，24% 嘔吐，而安慰劑組分別爲 10.4% 和 3.5%。BMO Capital Markets 分析師 Evan Seigerman 認爲，儘管副作用尚可控，但噁心和嘔吐比例高於市場預期。高劑量組約 10% 患者因不良反應退出試驗，但未發現肝臟安全問題。分析師普遍認爲，市場原本預期該藥能匹配甚至超越司美格魯肽在 2021 年試驗中 68 周減重 14.9% 的成績，因此此次結果對諾和諾德而言是“最佳情景”。

目前，替爾泊肽與司美格魯肽佔據減重藥市場主導地位，分析預計該市場到 2030 年代初或達 1500 億美元。美國 FDA 正在審評高劑量口服版司美格魯肽，有望在今年獲批，諾和諾德稱其試驗顯示患者平均減重 15%。

禮來表示，orforglipron 在各劑量組均改善了心臟病風險指標，包括膽固醇、甘油三酯和血壓。此前司美格魯肽已獲批降低重大心臟事件風險，而禮來上週也公佈了其糖尿病藥物 Mounjaro（與 Zepbound 含相同主要成分）的心臟保護數據。若獲心血管適應症批准，減重藥在保險報銷上的可能性將大幅提升。今年早些時候，禮來披露三期研究發現，2 型糖尿病患者使用 orforglipron 40 周平均減重近 8%。

爲避免注射劑上市初期的供貨短缺，禮來已提前開始生產該藥以備商業化銷售。公司計劃下月在歐洲一場重要糖尿病大會上公佈完整試驗結果。

*本文僅供醫療衛生專業人士參考