諾華(NVS.US)「一年兩針」長效降脂藥啓動新III期臨牀

智通財經
08/05

智通財經APP獲悉,8 月 4 日,ClinicalTrials.gov 官網顯示,諾華(NVS.US)登記了一項英克司蘭鈉的 III 期臨牀,旨在評估急性冠狀動脈綜合徵(ACS)患者住院早期開始英克司蘭鈉治療的療效和安全性。這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,受試者為近期發生急性冠狀動脈綜合徵(ACS)的患者,包括 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)和非 ST 段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的患者。

英克司蘭鈉是全球首款獲批的 PCSK9 siRNA 藥物,於 2020 年、2021 年分別獲歐盟、FDA 批准上市,用於治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常,證明了小核酸藥物在慢病領域的治療潛力。

截至目前,該藥已經在歐盟獲批 4 項適應症,在美國獲批 3 項適應症,在中國獲批 4 項適應症。

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