和黃醫藥“斷奶”後壓力陡增,呋喹替尼美國市場依然給力

健識局
08/08

在剝離了中藥資產之後,和黃醫藥顯然有點不適應。8月7日,和黃醫藥披露了公司的中期業績:今年上半年,公司收入總額2.78億美元,同比減少9.16%,不過好在淨利潤呈出了百倍增長,達4.55億美元。

據悉,淨利潤大增的原因就是上海和黃藥業50%股權出售的一次性收入,達到4.77億美元。不過財報顯示,和黃醫藥的核心增長產品不再強勁,核心腫瘤、免疫產品,綜合收入同比減少了15%。和黃醫藥提到:在售產品的競爭格局惡化,新產品的獲批進度不及預期。

最讓外界關注的是和黃醫藥的明星產品呋喹替尼。好消息是武田很給力,美國市場增幅依然迅猛,達到25%;壞消息是和黃能拿到的分成沒那麼多,影響了公司營收的增長。市場還需要給和黃和武田更多耐心纔行。

創新基本面,崩盤

呋喹替尼是和黃醫藥最早商業化的產品,目前銷售權都在外資大企業手裏:2023年1月,海外權益授權給武田,高達11.3億美元的交易款,一度刷新了中國小分子藥物出海授權的紀錄;在中國由禮來代售。

2023年11月呋喹替尼在美國成功上市後,一度引發和黃醫藥的估值狂潮。不到半年時間,武田就銷售了約1.62億美元,相當於2023年在中國市場的銷售總額。因此外界對呋喹替尼美國市場的期待值很高。

今年上半年,武田口徑中呋喹替尼市場銷售額1.628億美元,同比增長25%,但和想象中的“十億美元重磅炸彈”還是有差距。而且由於武田的銷售額中和黃只能拿到一部分銷售分成,和黃實際的美國市場收益和去年同期比幾乎沒有增長;國內市場上,禮來負責銷售的呋喹替尼收入4300萬美元,同比下降29%。

國內市場上,呋喹替尼的競爭品不少,在三線治療結直腸癌這個適應症上,拜耳原研的瑞戈非尼片甚至已經有大批仿製藥進入第十批國採,價格下降了90%,最低價格僅118元/瓶。原研的呋喹替尼雖然好,但價格始終是要考慮的問題。

和黃的另外兩大核心品種索凡替尼、賽沃替尼表現也一般。

賽沃替尼是中國首個獲批用於治療MET 14外顯子跳躍突變的晚期非小細胞肺癌藥物,面臨5、6款藥物的追趕競爭。據Insight數據庫2024年國產創新藥銷售額榜單,賽沃替尼僅同比增收0.19%。今年上半年,賽沃替尼銷售收入只有900萬美元,同比下降41%。索凡替尼則由於神經內分泌瘤治療領域競爭加劇,收入同比下降50%。另一款已上市的他澤司他收入僅爲70萬美元,主要來自海南及香港的銷售。

押注ATTC平臺,BD以續信心

不過,和黃醫藥還是留有後手的。今年6月,趕在今年醫保談判末班車前,賽沃替尼中國適應症進一步擴大,獲批了二線MET擴增的非小細胞肺癌;呋喹替尼也獲批二線腎癌,還有望參與醫保談判,進一步鞏固市場地位。

來源:和黃醫藥官方資料

Syk抑制劑索樂匹尼布是和黃醫藥的下一張王牌。目前全球同靶點的僅有福他替尼上市,該藥國內市場規模在5-7億美元之間,前景廣闊。但是半年報披露,索樂匹尼布今年可能上不了市。另外,來自合作伙伴的里程碑收入延遲至2026年及以後,和黃醫藥不得不下修年度收入指引,從3.5-4.5億美元調整至2.7-3.5億美元。

和黃醫藥如今面臨着青黃不接的局面,砍斷了多年來的現金來源中醫藥板塊,公司完全靠創新藥獨立生存,一開始的日子是不太好過。幸好,和黃醫藥囤積了大量現金,截至報告期末現金及現金等價物和短期投資合計達13.65億美元,還能轉圜一陣。

當下,和黃醫藥最需要的,可能是資本市場的信心。資本邏輯已經有所變化:基本面紮實也不一定受資本待見。市場話語權轉到了那些能快速實現管線BD轉化的企業手中。例如近期的君實生物由於三款雙抗的BD潛力,股價一直保持在高位,港股甚至出現過單日上漲超30%的狀況。

和黃醫藥並不是沒有BD潛力,公司獨有的抗體靶向偶聯藥物 (ATTC) 平臺,未來3年超過10項潛在的新藥、新適應症上市申請,極易轉化爲BD

。該平臺能針對特定的驅動突變,與化療爲基礎的一線標準治療聯合用藥,並已在耐藥性方面取得突破。和黃披露,首個ATTC候選藥物已經完成用於全球臨牀供藥首批藥品的生產。

撰稿丨苗苗

編輯丨江芸 賈亭

運營|廿十三

插圖|視覺中國

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