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路透8月7日 - 美國食品和藥物管理局周四宣佈了一項新計劃，以加快 國內藥品生產廠的建設 和審查，促進國內藥品供應。

該計劃名為 "FDA PreCheck"，旨在簡化對國內製藥廠的審查，並消除不必要的監管要求，以配合美國總統唐納德- 特朗普（Donald Trump）5月發布的行政命令 (link)，將藥品生產轉移到美國。

"FDA局長馬蒂-馬卡里（Marty Makary）在一份聲明中說："FDA預檢計劃是FDA正在採取的衆多措施之一，有助於扭轉美國對外國藥品生產的依賴，確保美國人擁有一個有彈性、強大的國內藥品供應。

該監管機構於今年 6 月啓動了一項計劃 (link)，以激勵符合國家優先事項（包括增加國內生產）的藥品開發商大大縮短其上市申請的審查時間 。

包括 阿斯利康（AstraZeneca (link) AZN.L）、 禮來（Eli Lilly LLY.N） 和強生 （ Johnson & Johnson JNJ.N）在內的幾家大型製藥 商已承諾投入數十億美元擴大其在美國的業務。

特朗普政府威脅要對藥品進口徵收關稅，從 "小 " (link)，最終將關稅提高至250%，以促進國內生產。

FDA PreCheck計劃分兩個階段來促進美國新藥生產設施的發展。

第一階段將提供與 FDA 更頻繁的溝通，包括設施設計、建設和預生產。

該局表示，第二階段將促進預申請會議和早期反饋，以幫助簡化生產和質量控制流程的開發。

FDA 計劃於 9 月 30 日召開一次公開會議，討論新計劃。

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