Investing.com -- FibroGen Inc (NASDAQ:FGEN)股價跳漲9.9%，此前美國食品藥品監督管理局(FDA)給予積極反饋，支持推進羅沙司他用於治療高紅細胞輸注負擔的低風險骨髓增生異常綜合徵(LR-MDS)患者的貧血。

FDA的有利回應是在一次C類會議後給出的，會上該公司提交了其MATTERHORN第三期臨牀試驗的事後分析數據。分析顯示，在高輸血負擔的患者中，36%接受羅沙司他治療的患者實現了56天或更長時間的輸血獨立，而安慰劑組僅爲7%。

FibroGen首席執行官Thane Wettig表示："我們對FDA關於羅沙司他用於治療LR-MDS和高輸血負擔貧血患者的反饋感到非常滿意。儘管最近有新藥獲批，但這一適應症仍代表着有顯著未滿足需求的患者羣體。"

該公司計劃開展一項新的第三期試驗，涉及約200名LR-MDS患者，這些患者在隨機分組前的連續兩個8週期間需要四個或更多單位的濃縮紅細胞。這些患者必須對先前的促紅細胞生成刺激劑治療無反應、不耐受或不適合接受該治療。

FibroGen強調，羅沙司他的口服給藥方式可能比目前爲這一患者羣體提供的注射替代品具有優勢。該公司計劃在2025年第四季度向FDA提交完整的第三期試驗方案。

計劃中研究的首席研究員、耶魯醫學院的Amer Zeidan博士指出，儘管最近有注射藥物獲批用於這一適應症，"但對於這一患者羣體來說，仍然迫切需要新型、有效的口服藥物。"

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