新藥審批
信達生物 IBI3032
8月5日，信達生物宣佈其研發的創新口服小分子GLP-1R激動劑IBI3032獲FDA新藥臨牀試驗申請（IND）批准。
恆瑞醫藥 瑞康曲妥珠單抗
8月6日，恆瑞醫藥宣佈，其ADC創新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（商品名：艾維達®）聯合阿得貝利單抗（商品名：艾瑞利®）和化療用於胃癌或胃食管結合部腺癌適應症獲得FDA孤兒藥資格認定（ODD）。
正大天晴 羅伐昔替尼片
8月7日，正大天晴宣佈，其1類新藥羅伐昔替尼片（Rovadicitinib，TQ05105）納入突破性療法，用於慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的治療。
上藥所 民生藥業
8月7日，中科院上藥所、民生藥業宣佈，其聯合申報的治療中重度潰瘍性結腸炎化藥1類新藥DC411151獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准開展臨牀試驗。
海思科 HSK47388片
8月7日，海思科申報的1類化藥新藥HSK47388片獲批臨牀，擬開發治療銀屑病。
復宏漢霖 HLX43
8月7日，復宏漢霖宣佈，公司創新型PD-L1抗體偶聯藥物（ADC）注射用HLX43已獲得FDA批准，開展一項涵蓋胸腺癌（TC）患者隊列在內的I期臨牀試驗，加速惠及更廣泛的實體瘤患者。
榮昌生物 RC148
8月8日，榮昌生物宣佈，其原研的新型雙特異性抗體RC148獲得FDA新藥臨牀試驗（IND）許可，在美國開展針對多種晚期惡性實體腫瘤的Ⅱ期臨牀研究。
禾元生物 重組人白蛋白注射液
8月8日，禾元生物宣佈，自主研發的治療用1類生物製品新藥奧福民®重組人白蛋白注射液（水稻）完成與美國FDA就“全球多中心臨牀研究設計“的C類溝通會（Type C meeting），就開展國際多中心的Ⅲ期臨牀研究方案達成共識。
8月8日，君實生物宣佈，其遞交的特瑞普利單抗（商品名：拓益®）聯合榮昌生物維迪西妥單抗上市申請已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理，用於HER2表達（HER2表達定義爲HER2免疫組織化學檢查結果爲1+、2+或3+）的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者治療。
研發進展
歌禮制藥 ASC30
8月5日，歌禮制藥宣佈，評估小分子口服GLP-1受體(GLP-1R)激動劑ASC30治療肥胖症的美國13周IIa期研究已完成入組。125例受試者均爲肥胖人羣或伴有至少一種體重相關合併症的超重人羣。
科倫博泰 西妥昔單抗
8月6日，科倫博泰宣佈，頭對頭比較國產生物藥西妥昔單抗N01和原研西妥昔單抗用於RAS基因野生型轉移性結直腸癌的III期臨牀研究正式發表於國際權威期刊European Journal of Cancer。研究結果顯示，西妥昔單抗N01聯合化療與西妥昔單抗聯合化療在客觀緩解率（ORR）具有臨牀等效性，在無進展生存期（PFS）及總生存期（OS）上無統計學差異；安全性和免疫原性相當。
華東醫藥 HDM1002片 HDM2012
8月4日，華東醫藥自主研發的1類創新藥口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002的減重Ⅱ期研究結果發佈。研究結果顯示，HDM1002片在減輕體重和改善代謝方面展現出良好效果，且安全性和耐受性良好，爲開展後續進一步臨牀研究提供了充分且有力的依據。
8月6日，華東醫藥子公司中美華東研發的注射用HDM2012（MUC17-ADC）用於治療晚期實體瘤的I期臨牀試驗在復旦大學附屬中山醫院實現了首例受試者成功給藥。
復宏漢霖 HLX79
8月6日，復宏漢霖宣佈，潛在同類首創人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）聯合漢利康®（利妥昔單抗）治療活動期腎小球腎炎的II期臨牀試驗（HLX01HLX79-GN201）於中國完成首例患者給藥。
微芯生物 西格列他鈉
8月7日，微芯生物宣佈其自主研發的2型糖尿病藥物西格列他鈉單藥治療代謝相關脂肪性肝炎的II期臨牀研究成果，在國際肝病領域期刊Hepatology發表。研究顯示，接受西格列他鈉治療18周後，患者肝臟脂肪含量下降40%，超70%患者肝酶恢復正常值範圍。
甘李藥業 GZR102注射液
8月8日，甘李藥業宣佈，其自主研發的GLP-1RA固定比例複方周製劑GZR102注射液在中國成年2型糖尿病（T2DM）受試者中開展的一項II期臨牀研究完成首例受試者給藥。
合作/授權
8月5日，晶泰科技宣佈與DoveTree完成總訂單規模約470億港元（59.9億美元）的管線合作簽約，並已收到協議約定的首付款約4億港元（5100萬美元）。根據協議條款，晶泰科技與DoveTree就多款處於臨牀前階段的大分子及小分子創新藥資產達成合作，並將針對一系列DoveTree指定的靶點進行新藥研發，DoveTree獨家享有相關藥物全球範圍的獨家開發和商業化權利。
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