港股異動 | 博安生物(06955)升逾3% 度拉糖肽注射液博優平®在中國獲批上市 商業化與上藥控股合作開展

智通財經
2025/08/11

智通財經APP獲悉,博安生物(06955)升逾3%,截至發稿,漲2.61%,報18.88港元,成交額3.13億港元。

消息面上,8月8日,博安生物發布公告,公司自主開發的博優平®(度拉糖肽注射液)已獲得國家藥品監督管理局的上市批准,用於成人2型糖尿病患者的血糖控制。該產品是全球首個且當前唯一獲批上市的度易達®(英文商品名:Trulicity®)的生物類似藥,國內尚無其他國產度拉糖肽注射液進入上市許可申請(BLA)階段。博優平®在中國內地的商業化由公司與上藥控股有限公司(上藥控股)合作開展。

作為一種多肽-Fc融合蛋白,度拉糖肽的工藝複雜程度高,其生物類似藥的藥學(CMC)開發難度大。公司在CMC領域具有豐富的技術專長和經驗積累,其先進的工藝開發平台在控制融合蛋白分子GLP-1端的截短、羥基化與氧化、甲酰化、丙酮酸酰化等方面發揮了很強的技術優勢;同時,其高效的分析平台獨創開發了上述關鍵質量屬性的控制方法,通過全面的質控策略賦能工藝開發及可比性分析,成功攻克了CMC技術難題,推動博優平®率先獲批上市。在中國市場之外,博優平®也已在美國獲准開展臨牀試驗。

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