智通財經APP獲悉，由美國醫藥巨頭輝瑞公司(PFE.US)以及安斯泰來製藥(Astellas Pharma Inc.)攜手打造的膀胱癌治療藥物Padcev與默沙東(MRK.US)的重磅免疫療法Keytruda 聯合使用，顯著延長了這種難以治療類型疾病患者的生存週期。

輝瑞以及安斯泰來在週二的一份聲明中表示，與單純手術相比，這種藥物組合在手術前後進行給予，顯著減緩了癌症進展並改善了患者總體生存率。該試驗中近600名患者無法耐受或者拒絕以化療爲標準治療模式，使得他們除單純手術外幾乎別無他選。

Padcev(恩福妥維多汀，靶向 Nectin-4 的抗體偶聯藥，載荷爲微管抑制劑 MMAE)與默沙東Keytruda(帕博利珠單抗，PD-1 抑制劑)聯用之所以在膀胱癌(尿路上皮癌)患者中顯著延長生存，核心在於“雙路徑協同”：一方面 Padcev 對高表達 Nectin-4 的腫瘤細胞實施選擇性細胞毒打擊並誘發免疫原性細胞死亡(ICD)、釋放腫瘤抗原;另一方面 Keytruda 解除T細胞的 PD-1 免疫剎車、放大機體的抗腫瘤免疫反應。

因此，兩者聯用實現直接細胞毒 + 免疫重塑的正反饋，從而在轉移性疾病已被證明顯著優於化療，並在圍手術期的肌層浸潤性膀胱癌(MIBC，順鉑不適用/拒絕順鉑人羣)中，相比“僅手術”帶來事件無進展生存(EFS)與總體生存(OS)的提升。

在順鉑不適用/拒絕順鉑的 MIBC 患者，圍手術期給予 Padcev+Keytruda(術前+術後)較僅手術顯著改善EFS與OS，爲此類“缺乏有效新輔助手段”的人羣提供了首個顯示生存獲益的全身治療組合。但是在第三組“Keytruda 單藥+手術”的試驗數據可能尚未成熟。

這一非常積極的中期試驗結果支持了輝瑞將Padcev 打造成基石類型腫瘤藥物的努力——該藥源自輝瑞以高達430億美元收購 Seagen Inc. 的交易。

據瞭解，來自華爾街大行摩根大通的分析師們表示，若美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批准其用於腫瘤已侵以及鄰近肌層的膀胱癌患者，其潛在適用人羣在美國市場將增加約28,000人，規模大致爲當前市場的三倍。

儘管該試驗達成了減緩癌症進展這一臨牀主要目標，並最終提高了生存率，但輝瑞和安斯泰來表示，他們尚未獲得僅在手術基礎上僅僅加用治療藥物Keytruda 的第三組患者的最終數據，即第三組(Keytruda 單藥+手術)的數據尚未成熟/未解盲或未到預設分析時間點。

輝瑞正指望其腫瘤業務幫助該醫藥巨頭的業績重回增長軌道。市場對於該公司的新冠疫苗和新冠治療藥物的需求大幅下降，並面臨“專利懸崖”，到本十年末期其大約150億美元藥品銷售額將暴露於仿製藥帶來的巨大競爭之下。

於2023年末完成的對 Seagen 的收購，是這家美國製藥商在重塑業務過程中向腫瘤治療藥物領軍者轉型的一部分。

輝瑞暫時未披露試驗的詳細數據，但是承諾將在未來的一場醫學會議上公佈完整試驗結果。