（來源：數據GO）
一、發行人基本情況
二、發行人主營業務情況
1.核心業務：面向全球市場，致力於血液製品替代療法的創新生物製藥，專注全人源單抗新藥的開發、製造、商業化及全球特異性血液製品替代。
2.核心技術平臺：高通量全人源單克隆抗體研發綜合技術平臺（HitmAb ）、高效抗體表達 CHO-GS 細胞平臺、工藝開發平臺、生物分析平臺等。
3.研發管線（截至招股說明書籤署日）：
三、主要財務數據和財務指標（報告期：2022 年、2023 年、2024 年、2025 年 1-3 月）
四、本次發行相關機構
五、募集資金運用
六、風險因素
1.與發行人相關的風險
藥品市場競爭風險（斯泰度塔單抗注射液及其他候選藥物面臨競品壓力）；
藥品生產規範及產品質量風險（臨牀試驗及上市後不良反應可能導致處罰）；
新藥研發風險（進度不及預期、無法獲批）；
技術升級及產品迭代風險（競爭對手推出更優產品）；
收入無法達到預期風險（僅一款產品商業化，市場拓展存在不確定性）；
尚未盈利且持續虧損風險（累計未彌補虧損較大，可能淨資產爲負或退市）；
實際控制人承擔回購義務風險等。
1.與行業相關的風險
行業政策變動風險（監管政策調整影響經營）；
藥品價格政策調整風險（帶量採購等導致降價）；
醫保目錄調整風險（談判價格低於預期或未納入目錄）；
環保政策風險；
原材料供應風險（依賴國外供應商）。
1.其他風險
發行失敗風險；
股票市場波動風險；
募投項目風險（進度及收益不及預期）。
七、發行人的股權結構（截至招股說明書籤署日）
1.總股本：391,464,262 股
2.前十大股東：
八、控股股東、實際控制人情況
1.控股股東：無
2.實際控制人：HUAXIN LIAO 與鄭偉宏（共同控制）
HUAXIN LIAO：美國國籍，擁有中國永久居留權，董事長兼首席技術官，直接持股 14.15%，通過泰諾管理間接控制 3.11%。
鄭偉宏：中國國籍，副董事長、總經理，直接持股 4.73%，通過琴創系列平臺間接控制 11.11%。
二人簽署《聯合創始人協議》及補充協議，存在一致行動關係，合計控制 33.10% 股權。
九、董事、監事、高級管理人員情況
1.董事會成員（9 人，含 3 名獨立董事）：
1.監事會成員（3 人，含 1 名職工監事）：
1.高級管理人員：
十、主營業務收入構成
十一、所屬行業及確定所屬行業的依據
1.行業分類：醫藥製造業（C27）
2.依據：符合《上海證券交易所科創板企業發行上市申報及推薦暫行規定》第五條第（六）款 “生物醫藥領域”，屬於科創板支持行業。
十二、行業主管部門和行業監管體制
1.主管部門：國家藥監局（NMPA）、國家衛健委、國家發改委、工信部等。
2.監管體制：
藥品研發：臨牀試驗審批（IND）、上市許可（NDA）由 NMPA 負責；
生產：遵循《藥品生產質量管理規範》（GMP）；
流通：遵循《藥品經營質量管理規範》（GSP）；
價格：國家醫保局負責醫保目錄及價格談判。
十三、行業主要法律法規和政策
《中華人民共和國藥品管理法》《藥品註冊管理辦法》《藥品生產監督管理辦法》；
國家藥監局、衛健委關於臨牀試驗、藥品上市後監管的規定；
醫保目錄動態調整、帶量採購等政策。
十四、行業基本情況
1.行業特點：研發週期長、投入大、風險高；創新驅動明顯，全人源單抗等技術爲發展方向；血液製品替代需求迫切。
2.市場規模：全球及中國創新生物藥市場持續增長，感染性疾病、疼痛領域存在未滿足臨牀需求。
十五、公司行業地位及行業內主要企業情況
1.行業地位：
斯泰度塔單抗注射液爲全球首款破傷風單抗，革新臨牀方案；
TNM001 爲潛在全球第三、國內首款長效抗 RSV 單抗，處於領先研發階段。
1.主要競爭對手：
破傷風領域：智翔金泰（GR2001）、百克生物（A82/B86）；
RSV 領域：阿斯利康（帕利珠單抗）、賽諾菲 / 阿斯利康（尼塞韋單抗）、默克（Clesrovimab）等。
十六、銷售情況和主要客戶
1.銷售模式：經銷商模式（買斷式銷售）+ 學術推廣（學術會議、臨牀指導）。
2.2025 年 1-3 月前五大客戶：
十七、採購情況及主要供應商
1.主要原材料：培養基、細胞補料、填料、注射劑瓶等。
2.重要供應商：深圳市浩初生物技術有限公司、上海樂純生物技術股份有限公司、格來賽生命科技（上海）有限公司等。
十八、公司員工情況（截至 2025 年 3 月末）
