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近日，輝瑞中國正式宣佈，對腫瘤及罕見病事業部進行組織架構優化。

在血液與罕見病治療領域，公司將重新劃分爲兩個關鍵業務單元:

BG&H Franchise: 由王篪擔任負責人，整合血液腫瘤與乳腺及泌尿腫瘤業務，聚焦血液及乳腺/泌尿系統腫瘤治療領域。

RD Franchise: 由古光平擔任負責人，整合血友病團隊與ATTR團隊，聚焦罕見病治療領域，加速創新產品引入與落地。

在肺癌治療領域，王積華將繼續擔任負責人，業務將以華北、華南、華東三大片區爲核心，進一步優化區域佈局和資源投入，推動肺癌板塊持續增長。

市場團隊方面，博瑞納市場團隊由陳潔瑛擔任負責人，擇捷美市場團隊由張瑩擔任負責人，二者將分別覆蓋不同區域市場，強化產品推廣和品牌影響力。

此次調整後的新架構將於2025年8月11日起正式生效，其中肺癌治療領域的架構將於2025年9月1日啓動實施。輝瑞中國管理層表示，此次組織優化將更好地整合資源、強化執行力、提升跨團隊協作效率，並通過聚焦潛力市場，助力創新產品快速惠及更多中國患者。

近年來，輝瑞中國在腫瘤及罕見病領域持續取得突破性進展，包括推動多款重磅創新藥物在中國成功上市，並在臨牀應用和市場拓展方面取得優異表現。公司將繼續秉持“以患者爲中心”的理念，依託強大的研發和商業化能力，加速優質治療方案在中國的可及性與普及度。

與此同時，輝瑞與Arvinas宣佈美國FDA已受理其爲vepdegestrant所遞交的新藥申請（NDA），用於治療既往接受過內分泌治療的、雌激素受體陽性（ER+）/人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）且伴有ESR1突變的晚期或轉移性乳腺癌患者。該申請的PDUFA日期爲2026年6月5日。根據新聞稿，vepdegestrant是首個在乳腺癌患者中展現臨牀獲益的PROTAC®療法；若獲批，該療法將成爲首個獲美國FDA批准的PROTAC®雌激素受體降解劑。

這次vepdegestrant上市申請的遞交，主要基於VERITAC-2臨牀3期試驗的積極結果。分析顯示，在攜帶ESR1突變的激素受體（HR）陽性、HER2陰性乳腺癌患者羣體中，vepdegestrant與活性對照相比，爲患者的無進展生存期（PFS）帶來統計學顯著並具有臨牀意義的改善。這些患者在此前接受CDK4/6抑制劑和內分泌治療後疾病出現進展。在攜帶ESR1突變的患者羣體中，疾病進展或死亡風險降低43%（HR=0.57；95% CI：0.42–0.77，P<0.001），vepdegestrant組患者的PFS達5.0個月，對照組患者則僅有2.1個月。在攜帶ESR1突變的所有患者亞羣當中，vepdegestrant的獲益情形一致。

Vepdegestrant是一款潛在“first-in-class”的口服PROTAC®降解劑，利用人體天然的蛋白質降解系統特異性地靶向並降解雌激素受體。它已經獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用於治療經治ER陽性、HER2陰性乳腺癌。

參考資料：

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