Investing.com -- Nyxoah SA (BR:NYXH) (NASDAQ:NYXH)股價在其Genio系統獲得FDA批准用於治療中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)後跳漲9.4%。

這家比利時醫療技術公司獲得了其創新舌下神經刺激(HGNS)設備的營銷批准，適用於呼吸暫停-低通氣指數在15至65之間的患者。Genio系統具有雙側刺激功能，採用無導線設計，並且與全身1.5T和3T核磁共振掃描兼容。

Nyxoah的批准得到了其DREAM關鍵試驗數據的支持，該試驗顯示AHI應答率爲63.5%，AHI中位數降低了70.8%。值得注意的是，該系統在任何睡眠姿勢下都顯示出療效，在具有挑戰性的仰臥位置下，AHI中位數降低了66.6%。

"今天對Nyxoah和美國患有OSA的患者來說是一個決定性時刻，"Nyxoah首席執行官Olivier Taelman表示。該公司已經建立了美國商業組織，並在產品發佈前培訓了75名醫生使用該技術。

Cantor Fitzgerald分析師Ross Osborn重申了對Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH)的"增持"評級和14.00美元的目標價。該分析師評論道："回顧一下，NYXH已經在預期FDA批准的情況下建立了完整的美國商業組織，並且已有75名醫生在美國接受了Genio技術培訓。重要的是，Genio系統對完全同心塌陷(CCC)患者沒有禁忌症。因此，隨着美國市場即將推出，NYXH在當前單一玩家市場中提供差異化的舌下神經刺激(HGNS)產品，針對每年100億美元的美國市場機會，我們重申我們的增持評級。"

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