恆瑞醫藥(01276):注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書

智通財經
08/13

智通財經APP訊,恆瑞醫藥(01276)發佈公告,近日,公司子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恆瑞醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局覈准簽發關於注射用 SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨牀試驗批准通知書》,將於近期開展臨牀試驗。

注射用 SHR-A2102 爲公司自主研發且具有知識產權的靶向 Nectin-4 的抗體藥物偶聯物(ADC),其有效載荷是拓撲異構酶Ⅰ抑制劑(TOP1i)。多種研究表明 Nectin-4 在腫瘤中的高表達與腫瘤的發展和不良預後密切相關。

阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗 PD-L1 單克隆抗體,能通過特異性結合 PD-L1 分子從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路,重新激活免疫系統的抗腫瘤活性,從而達到治療腫瘤的目的。公司阿得貝利單抗注射液(商品名:艾瑞利)已於 2023 年 3 月獲批上市,獲批的適應症爲與卡鉑和依託泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。

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