智通財經APP獲悉,國金證券發佈研報稱,中國創新藥正在崛起,處於創新成果兌現初期;後續獨立開發成功與發生BD授權交易出大單品的機會依然較大。腫瘤領域,繼續關注2大方向:1)看ADC(抗體偶聯藥物)的多維度迭代,靶點、抗體結構與毒素組合的創新;2)看免疫療法的分子構件的組合變換與空間結構的創新,將會有ICI、TAA、細胞因子以及TME相關趨化因子的嶄新組合實現突破。看好下一重磅單品可能誕生的TCE(T細胞銜接器)、其他雙抗/多抗、創新ADC等細分賽道及其臨牀領先企業。
國金證券主要觀點如下:
大勢:創新升級,全球腫瘤免疫進入PD-1(細胞程序性死亡因子1)疊加TAA(腫瘤相關抗原)與細胞因子的新紀元
MNC(跨國藥企),一邊面臨自有重磅單品逼近專利懸崖,另一邊是包括中國在內的全球新興創新藥資產快速湧現,授權引進,以補充管線短板,此趨勢將持續。全球創新藥BD首付進入十億美元量級時代,中國總首付佔比4成。下一個如三生製藥這樣的重磅BD會花落誰家?國金證券認爲,會在腫瘤、慢病、CNS(中樞神經系統)這三大板塊。在腫瘤免疫療法的創新大分子領域,PD-1加TAA,將演進到PD-1加TAA與因子類的新紀元。
落點:從PD-1到PD-1/VEGF(血管內皮生長因子)或IL-2(白介素2)雙抗,再到PD-1/VEGF/IL-2三抗,增效減毒是根本
單抗到雙抗,康方生物PD-1/VEGF,頭對頭勝出近300億美元年銷售額的PD-1單抗藥王。從腫瘤抗原TAA到IL-2因子類加持PD-1升級的新分子,信達生物PD-1/IL-2在ASCO首次發佈數據,在免疫耐受肺癌與黑色素瘤以及冷腫瘤腸癌3項適應症中皆取得靚麗早期數據。
目前,各大藥企對免疫大分子的探索,已經從單抗單藥到聯用、再到雙抗多抗等多靶點分子不斷推進。在新分子構建上,也從ICI(免疫監測點抑制劑)與TAA(腫瘤相關抗原)或CD3等T細胞受體或共刺激結構的組合,又演進到ICI(免疫監測點抑制劑)與IL-2等細胞因子類或再疊加TAA的組合。而各類組合疊加的目的,都是使得免疫療法新分子可以更好地增效減毒。
預判:後PD-1時代,細胞因子類IO(腫瘤免疫)升級剛開序幕;IL-2的探索,只是開始
數十家藥企佈局PD-1加IL-2等細胞因子以及前藥、遮蔽肽及空間位置遮蔽效應等結構創新的策略。根據insight數據庫,截至2025年8月11日,僅PD-1這一個ICI(免疫監測點抑制劑)與細胞因子類組合構建的新分子/細胞進入臨牀階段的國內外企業就有信達生物、恆瑞醫藥、君實生物、石藥集團、神州細胞等23家。
趨化因子受體,或成下一熱點;中國生物製藥旗下禮新醫藥,靶向高表達於TME(腫瘤微環境)內Treg的CCR8(C-C趨化因子受體),創新單抗蓄勢待發。除了PD-1等免疫檢測點抑制劑與抗TAA的組合,PD-1等與白介素、TGFβ(轉化生長因子β)等細胞因子的組合發力,以及對TME相關因子的開發或成爲腫瘤免疫治療領域下一個重要賽道。
標的方面
看好下一重磅單品可能誕生的TCE(T細胞銜接器)、其他雙抗/多抗、創新ADC等細分賽道及其臨牀領先企業。建議關注:信達生物(01801)、康方生物(09926)、科倫博泰(06990)等。
風險提示
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