智通財經APP獲悉,樂普生物-B(02157)漲超6%,截至發稿,漲5.81%,報9.66港元,成交額2.07億港元。
消息面上,8月11日,據國家藥品監督管理局藥品審評中心披露,樂普生物-B自主研發的TF ADC藥物MRG004A被納入突破性治療藥物,這一重要進展標誌着樂普生物在ADC藥物研發領域取得又一重大突破。
據悉,MRG004A是針對差異化靶點、採用創新偶聯技術的靶向組織因子(tissue factor,TF)的ADC藥物,通過Glyco Connect™定點偶聯及Hydra Space™極性間隔技術連接TF靶向單抗與高效抗微管劑MMAE,也是國內首款進入臨牀的TF ADC藥物。
MRG004A已分別在中、美取得IND批准,並獲FDA授予孤兒藥資格認定和快速通道資格,用於治療胰腺癌。此前在美國及中國進行I期臨牀研究時已在胰腺癌、三陰乳腺癌及宮頸癌癌等適應症中觀察到抗腫瘤活性信號。
今年8月1日,樂普生物已啓動MRG004A治療胰腺癌的III期臨牀試驗,期待MRG004A未來有望成為胰腺癌患者的全新治療選擇。