雲頂新耀(01952.HK)宣佈中國臺灣地區藥政部門正式受理維長寧®(艾曲莫德)用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請

智通財經
08/14
【雲頂新耀(01952.HK)宣佈中國臺灣地區藥政部門正式受理維長寧®(艾曲莫德)用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請】智通財經APP獲悉,雲頂新耀(01952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨牀開發、製造和商業化的生物製藥公司,近日宣佈中國臺灣地區藥政主管部門(TFDA)已正式受理維長寧®(艾曲莫德,中國臺灣地區商品名:維長寧®)用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)患者的新藥上市許可申請(NDA)。此次受理標誌着艾曲莫德繼中國澳門、新加坡和中國香港獲批和韓國NDA獲正式受理之後,其在亞洲市場的准入取得重要進展。中國國家藥品監督管理局也於2024年12月正式受理艾曲莫德(維適平®)的新藥上市申請,預計今年年底或明年年初獲批。

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