文 | 醫藥研究社

到今年8月，集採已正式實施了十批‌，從試點到常態化的過程中，仿製藥江湖洗牌加速，能留在岸上的藥企着實有些本事。

其中並不缺少政策受益者，坐上了集採快車道，悟出了賺錢生意經。

在最近的IPO熱潮中，我們就找到這樣的樣本——海西新藥。據悉，自今年1月3日首次遞表失效後，海西新藥再次衝擊港交所，華泰國際和招銀國際擔任聯席保薦人。

目前來看，該公司正踩着「仿製+創新」雙輪前進，但仿製藥的業務盤子相對更大，背後集採驅動作用持續凸顯。與此同時，海西新藥選擇發展創新藥「枝幹」，其實也一定程度上受到了集採影響。

可以說，海西新藥已成為醫藥集採時代一家極具代表性的雙軌藥企。

仿製藥紅海中「悶聲賺錢」

仿製藥紅海有目共睹。

衛健委數據顯示，目前4000多家中國製藥企業中，90%以上都是仿製藥企業；全國17萬藥品批文中，95%以上都是仿製藥。如此激烈的競爭環境中，作為一家中小型藥企，海西新藥其實並不顯眼，目前該公司的業績規模也相對有限。

根據招股書，2022-2024年，海西新藥營收分別為2.12億、3.17億元、4.67億元；毛利分別為1.72億元、2.64億元、3.87億元；期內利潤分別為6898萬元、1.17億元、1.36億元。

另外，2025年前5個月，該公司實現營收2.49億元，較上年同期的1.81億元增長37.6%；期內利潤為9021萬元，上年同期的期內利潤為6297萬元。

但也不難發現，海西新藥算「悶聲賺錢」的典型，強勁的業績增勢還是難以忽視的。

這背後，仿製藥業務正在持續拓寬商業化邊界。

招股書介紹，截至最後實際可行日期，海西新藥14款仿製藥已獲得國家藥監局批准，其中4款仿製藥為公司貢獻了超9成收入，它們分別是海慧通（氨氯地平阿託伐他汀鈣片）、安必力（枸櫞酸莫沙必利片）、瑞安妥（鹽酸西那卡塞片）、賽西福（硫酸羥氯喹片），分別適用於高血壓、冠心病及高膽固醇血癥，功能性消化不良，繼發性甲狀旁腺功能亢進（SHPT），類風溼性關節炎、青少年慢性關節炎、系統性紅斑狼瘡及盤狀紅斑狼瘡等疾病治療。

從這樣的產品佈局中，首先可以把握海西新藥仿製藥獲量的一個重要基礎，就是賽道比較大衆化，需求十分廣闊。

具體而言，海西新藥已商業化的產品組合主要包括用於消化系統疾病、心血管系統疾病、內分泌系統疾病、神經系統疾病及炎症疾病的仿製藥；而根據灼識諮詢的資料，這些治療領域佔2023年中國醫藥銷售總額的25%以上。

當然，熱門市場的競爭必定更加激烈。海西新藥如何擴大產品市場空間的？

政策紅利不容錯過。目前，在提升醫藥可及性、擴大藥品銷售規模方面，集採具有天然優勢，海西新藥也趕上了這趟快車。

招股書顯示，前文提及的海西新藥4款仿製藥均入選了國家帶量採購（VBP）計劃，已成為對應細分賽道份額名列前茅的產品。

另外，目前海西新藥銷售及分銷網絡已與超18000家醫院及其他醫療機構（包括超過5100家三級或二級醫院以及超過22000家藥店）建立聯繫，覆蓋中國所有省份、直轄市及自治區。

靠銷量攤薄成本，公司盈利路徑較為可見。同時，值得一提的是，外包生產模式讓海西新藥保留了不小的利潤空間。招股書就提到，海西新藥主要專注藥品研發及商業化，而藥品生產環節主要外包給合資格的CMO，進而最大化資金利用率及生產效率，在確保生產質量的同時，也大幅減少了對製造設施的資本投資。

或許正是基於此，集採中海西新藥沒有明顯受到產品降價的影響，而是進一步放大了規模效益。綜合來看，近年來海西新藥的業績「起飛」已經離不開集採託舉，但考慮到相關制度的常態化調整，海西新藥發展中還是存在比較顯著的過渡期風險。

集採新規則正在倒逼藥企轉型

如前文所述，海西新藥的商業邏輯是比較自洽的。

以增長為核心目標，研發上注重面向需求尚未滿足的多元市場，豐富管線，生產方面重視外包輕量化，商業化方面借力集採加速產品放量，最終實現銷售收入、成本、利潤「黃金三角」的動態平衡。

但跳出這個平衡機制來看，海西新藥的業務依賴也展露無遺，即增長主要靠幾款仿製藥產品，這些產品的放量又主要受益於集採。若產品VBP納入有效期結束，集採製度發生較大變化導致VBP流標等，海西新藥就很有可能「站不穩」。

這並非杞人憂天。

首先，核心產品「VBP門票」可使用時間確實不太充沛了。招股書顯示，今年前五個月貢獻近5成收入的海慧通、貢獻約3成收入的安必力，納入VBP的結束日期分別為2025年12月31日、2026年6月30日。海西新藥着手準備下一輪集採的緊迫感越來越強。

但與此同時，集採規則也不是一成不變。7月15日，國家組織藥品聯合採購辦公室（聯採辦）正式啓動第十一批國家藥品集採，並發布了多條新規則，推動集採進入精細化調整階段。其中一些變化或對海西新藥後續產品佈局產生一定影響。

比如，新規則明確醫療機構首次可以選擇按具體品牌報量，把自身認可什麼品牌、預計用多少量報上來。藥企如果中選，可以直接成為該醫療機構的供應企業。

這反映出，集採將更加尊重臨牀用藥選擇，也在倒逼藥企加強品牌建設。目前來看，有一定規模和口碑的主流醫藥企業或能拿到比較大的報量。

另外，新規則也畫了生產紅線：企業必須具有2年以上同類型製劑生產經驗，且「投標藥品的生產線」2年內不違反藥品生產質量管理規範。

再看向海西新藥，作為一家中小型藥企，規模體量較小，相比大型頭部藥企，品牌建設顯然不夠充分；同時在新規則面前，該公司多年實施的生產外包模式也不佔據優勢。轉型的號角由此吹響了。

「仿製+創新」雙軌並行，就是當前海西新藥消解發展風險的核心策略。

招股書顯示，海西新藥已建立4款在研創新藥的產品管線，涵蓋癌症、眼科及呼吸系統疾病。其中，領頭項目為C019199。海西新藥認為這一產品有望成為同類首款在研創新藥，正針對該產品積極推進一項全面的臨牀開發計劃，重點關注實體瘤，覆蓋骨肉瘤、乳腺癌、結直腸癌、胰腺癌等適應症，以發揮C019199的全部潛力。

此外，海西新藥正在福州長樂區建設生產基地，總建築面積約90000平方米，目前已完成安裝多條設計年產能達20億口服固體制劑藥片及膠囊的生產線，計劃於2025年底前投入使用。

顯而易見，擺脫對單一仿製藥業務的依賴，增強研發生產能力，已經是海西新藥發展的重中之重。

不過，尷尬的是，有硬仗要打的時候，「彈藥」卻不充足。招股書顯示，截至2025年5月末，海西新藥賬上的現金及現金等價物僅有4625萬元，趕赴港股的選擇也擺在了公司面前。

總體而言，過去集採助力海西新藥打開了增長空間，現在集採則在倒逼該公司走出舒適圈，有挑戰也有機遇。之後，就看資本市場給出怎樣的考題了。