8月15日,諾和諾德宣佈司美格魯肽(Wegovy)的補充新藥申請(sNDA)獲FDA批准,用於結合減少卡路里飲食和增加體力活動治療伴有中晚期肝纖維化(F2期或F3期)的代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)患者。MASH一直是GLP-1製劑爭奪的重要適應證。CIC灼識諮詢董事總經理劉立鶴此前對《每日經濟新聞》記者表示:“MASH的發病機制複雜,相關監管部門對新藥臨牀試驗終點的評判標準也極爲嚴格。...
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