恆瑞醫藥1類新藥「海曲泊帕」新適應症申報上市

藥渡
08/14

8月12日,恆瑞醫藥宣佈其自主研發的1類新藥海曲泊帕乙醇胺片的藥品上市許可申請獲中國國家藥監局(NMPA)受理,適應症為:適用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的原發免疫性血小板減少症(ITP)成人及≥6歲的兒童患者。原發免疫性血小板減少症(ITP)是一種獲得性自身免疫性出血性疾病,臨牀表現以皮膚黏膜出血為主,嚴重者有內臟出血,甚至顱內出血而導致死亡,是兒童和青少年常見的出血性疾病。兒童...

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