格隆匯8月14日丨同源康醫藥-B(02410.HK)發佈公告，其自主研發的創新藥物艾多替尼片(TY-9591)治療EGFR變異型非小細胞肺癌(NSCLC)的關鍵性II期註冊臨牀試驗(NCT05948813)結果，已在國際肺癌研究協會(IASLC)舉辦的2025年世界肺癌會議(WCLC)上被接受爲mini oral報告(MA08.06)，並將在會議期間由主要研究者北京醫學科學院腫瘤醫院的石遠凱教授進行專題彙報。

艾多替尼片(TY-9591)是同源康醫藥開發的高選擇性小分子抑制劑，以經典EGFR基因突變爲靶點，旨在滿足在當前治療標準下對非小細胞肺癌腦轉移瘤尚未得到滿足的臨牀需求。

本次入選mini oral的ESAONA關鍵試驗是一項開放標籤、多中心、隨機II期研究，重點關注具有EGFR突變(L858R或19Del)和腦轉移的患者，旨在比較艾多替尼(160mg，每日一次)對比奧希替尼(80mg，每日一次)在未經治療的EGFR敏感突變且伴腦轉移的NSCLC患者中的一線療效和安全性。研究主要終點包括：顱內客觀緩解率(iORR)，顱內無進展生存期(iPFS)。次要終點包括：客觀緩解率(ORR)，無進展生存期(PFS)，總生存期(OS)，疾病控制率(DCR)，腫瘤緩解深度(DepOR)，安全性指標等。期中分析一共進行兩次，第一次於達到220例顱內病竈可評估病例時進行，第二次將於達到238例iPFS事件數時進行，最終分析將於全部iPFS事件數達到後進行。如達到主要終點，第一次期中分析的數據用於向國家藥監局(NMPA)遞交相關資料，申請有條件批准上市。最終完成數據分析將用於向NMPA申請艾多替尼片的完全上市批准。