智通財經APP訊，石藥集團(01093)發布公告，本集團開發的度普利尤單抗注射液(該產品)已獲中國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨床試驗。
該產品是一種靶向IL-4Rα的重組全人源單克隆抗體藥物，為達必妥®的生物類似藥，按照治療用生物製品3.3類申報，適用於治療成人中重度特應性皮炎。
該產品的研發遵循生物類似藥相關研究指南。藥學及非臨床研究結果顯示，該產品與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持開展後續臨床研究。
智通財經APP訊，石藥集團(01093)發布公告，本集團開發的度普利尤單抗注射液(該產品)已獲中國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨床試驗。
該產品是一種靶向IL-4Rα的重組全人源單克隆抗體藥物，為達必妥®的生物類似藥，按照治療用生物製品3.3類申報，適用於治療成人中重度特應性皮炎。
該產品的研發遵循生物類似藥相關研究指南。藥學及非臨床研究結果顯示，該產品與原研參照藥在質量、安全性和有效性方面高度相似，支持開展後續臨床研究。
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