和譽-B(02256):和譽醫藥的口服PD-L1抑制劑ABSK043與艾力斯的 KRAS G12C抑制劑枸櫞酸戈來雷塞片聯合用藥治療NSCLC的 IND申請獲CDE批准
智通財經APP訊,和譽-B(02256)公佈,公司附屬公司和譽醫藥在研的口服PD-L1抑制劑ABSK043與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司(艾力斯)的KRAS G12C抑制劑枸櫞酸戈來雷塞片聯合用藥治療KRAS G12C突變的非小細胞肺癌( NSCLC)患者的IND申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准。於2025年3月,和譽醫藥與艾力斯就ABSK043與枸櫞酸戈來雷塞片聯合用藥達成合作協議。
此次獲批的研究是“一項評估ABSK043聯合枸櫞酸戈來雷塞片治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的安全性、耐受性和有效性的開放性II 期臨牀研究”。
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