中慧生物(2627.HK)公佈，集團自主研發的重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞)(佐劑)的新藥臨牀試驗(IND)申請已經獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准。此外，該款疫苗在美國的IND申請亦已獲得美國食品及藥物管理局(FDA)的批准。 呼吸道合胞病毒(RSV)作爲一種高傳染性RNA病毒，是導致嬰兒、老年人和免疫功能不全者呼吸道感染的重要病原體之一。由於目前臨牀缺乏特效治療藥物，主要依靠支持性護理應對急性感染，疫苗接種成爲RSV防控的優選臨牀解決方案。 集團的重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞)(佐劑)利用CHO細胞研製而成，可表達經修飾的pre-F蛋白。集團經廣泛篩選獲得了能夠穩定表達pre-F蛋白的高產量單克隆細胞系。在臨牀前研究中，它表現出比已上市重組RSV疫苗更高的pre-F表達水平、更好的熱穩定性和優異的免疫原性。