智通財經APP獲悉,中慧生物-B(02627)漲超7%,截至發稿,漲7.25%,報50.6港元,成交額1364.46萬港元。
消息面上,中慧生物公告,集團自主研發的重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞)(佐劑)的新藥臨牀試驗(IND)申請已經獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准。此外,該款疫苗在美國的IND 申請亦已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。
公告指出,集團的重組呼吸道合胞病毒疫苗(CHO細胞)(佐劑)利用CHO細胞研製而成,可表達經修飾的pre-F蛋白。集團經廣泛篩選獲得了能夠穩定表達pre-F蛋白的高產量單克隆細胞系。在集團的臨牀前研究中,它表現出比已上市重組RSV疫苗更高的pre-F表達水平、更好的熱穩定性和優異的免疫原性。
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