港股異動 | 亞盛醫藥-B(06855)高開逾4% 利生妥治療中高危MDS III期臨床研究獲美國FDA和歐洲EMA批准

智通財經
2025/08/18

智通財經APP獲悉,亞盛醫藥-B(06855)高開逾4%,截至發稿,漲4.53%,報90港元,創歷史新高,成交額1689.3萬港元。

消息面上,亞盛醫藥公告,公司自主研發的Bcl-2選擇性抑制劑利沙托克拉(商品名:利生妥;研發代碼:APG-2575)聯合阿扎胞苷(AZA)一線治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合症(HR-MDS)患者的全球註冊III期臨床研究(GLORA-4)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)同意開展。作為利生妥在歐美監管機構獲批的第二個全球III期研究,GLORA-4在多國家多中心同步入組,將加速新藥上市進程。

據悉,利生妥是亞盛醫藥自主研發的新型口服Bcl-2選擇性抑制劑,通過選擇性抑制 Bcl-2蛋白,恢復癌細胞的正常凋亡過程,從而達到治療腫瘤的目的。目前,該產品已在中國獲批上市,用於既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病╱小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。利生妥為中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑。截止本公告日期,利生妥也是國際上唯一正推進中高危MDS註冊III期臨床的Bcl-2抑制劑。

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