代謝領域喜訊不斷!銀諾醫藥港股上市,禮來13億美元再佈局減重,首款肝病療法獲批

醫藥經濟報
08/17

1.銀諾醫藥港股上市,開盤大漲285.44%

8月15日,專注於糖尿病和其他代謝性疾病創新療法的生物製藥公司銀諾醫藥成功在港交所主板上市,發行價格18.68港元/股 ,開盤價72港元/股,開盤大漲285.44%,市值達329億港元。

銀諾醫藥成立於2014年12月5日,是一家專注於糖尿病和其他代謝性疾病創新療法的生物製藥公司。公司核心產品是針對GLP-1R靶點的依蘇帕格魯肽α,一款公司自主研發的人源長效GLP-1受體激動劑,可用於治療T2D、超重和其他代謝性疾病,能夠有效控制血糖水平,幫助控制體重,並對心血管系統、肝臟、腎臟和中樞神經系統有顯著的益處。

招股書顯示,銀諾醫藥已在國內獲批將依蘇帕格魯肽α作爲單藥治療及聯合二甲雙胍治療2型糖尿病(T2D)。兩種療法均已於2025年1月獲得批准,並在2月進入商業化階段(商品名:怡諾輕),在醫院、藥店及電商平臺等渠道銷售。截至2025年5月31日止五個月,在中國銷售依蘇帕格魯肽α取得入3814萬人民幣。銀諾醫藥也將其用於治療肥胖和超重。公司於今年3月在中國啓動了用於治療肥胖和超重的核心產品IIb/III期臨牀試驗,計劃將於2026年第四季度完成該試驗。

2.禮來達13億美元小分子療法合作,減重領域再佈局

Superluminal Medicines今日宣佈與禮來公司達成合作,共同推進針對未公開G蛋白偶聯受體(GPCR)靶點的小分子藥物研發,這些靶點與心臟代謝疾病及肥胖密切相關。雙方將結合Superluminal的前沿結構驅動藥物發現平臺與禮來在小分子開發及商業化方面的深厚經驗,加速推動療法進入臨牀。

根據協議,Superluminal將利用其專有平臺開展發現與優化工作,禮來將在Superluminal交付符合預設標準的候選化合物後,獲得獨家開發與商業化權利。Superluminal有望獲得最高達13億美元的款項,包括首付款、近期付款、研發與商業里程碑付款等。

據介紹,Superluminal的平臺整合了深度結構生物學、機器學習以及專有的藥代動力學與毒理學預測工具,可加速發現可進入候選階段的小分子藥物。其早期重點佈局在GPCR領域,這類靶點因功能選擇性與結構複雜性長期被視爲研發挑戰,亟需新一代計算解決方案助力突破。此次合作有望加快新藥研發進程,併爲心臟代謝疾病及肥胖治療提供了新療法。

3.全球首個MAFLD療法獲批上市

8月15日,Shilpa Medicare宣佈獲得了印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)對500毫克去甲熊去氧膽酸(NorUDCA)片劑的全球首個監管批准,用以治療代謝功能障礙相關脂肪性肝病(MAFLD)。根據新聞稿,這是MAFLD領域首個獲批的治療方案。

NorUDCA具有創新的雙重作用機制,兼具抗炎功效與增強的膽汁酸調節功能。這一創新療法有望阻止MAFLD惡化爲更嚴重的肝臟疾病,如代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)、肝硬化和肝衰竭。大量臨牀試驗證明NorUDCA在療效上顯著優於安慰劑,且安全性優異,未報告重大不良事件。

編輯:餘遠澤

版式編輯:於成林

審校:馬飛、張松

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