信達生物小分子GLP-1R激動劑在中國獲批臨牀

藥渡
08/24

中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網近日公示,信達生物申報的1類新藥IBI3032獲得臨牀試驗默示許可,擬用於成人超重或肥胖患者的長期體重控制。公開資料顯示,這是信達生物研發的創新口服小分子GLP-1R激動劑,已經於今年8月初在美國獲批IND。IBI3032的1期臨牀試驗將在中美同步推進,將於2025年下半年開始在健康受試者及超重或肥胖人羣中給藥。IBI3032是一種新型口服小分子胰高血糖素...

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