頭部創新藥企業亞盛醫藥(NASDAQ:AAPG;HKEX:6855)今日公佈2025年上半年業績。報告期內,公司收入2.34億人民幣,其中耐立克®(奧雷巴替尼)銷售收入達2.17億人民幣,同比增長93%,主要源於耐立克®已獲批適應症全部納入醫保後的放量增長。公司現金流持續改善,貨幣資金充沛,截至目前,公司總貨幣資金超30億人民幣。
公司另一核心產品利生妥®(利沙托克拉)已於2025年7月10日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,用於治療既往經過至少包含布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者,成為首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑,填補了CLL/SLL治療領域未被滿足的臨牀需求。
利生妥®獲批後,公司與國藥控股、上藥控股、華潤天津等多家醫藥流通龍頭企業簽署了合作協議,全面推進利生妥®商業化佈局,並在15天內就在全國30多個城市、40餘家醫院開出第一批處方,實現產品快速落地、惠及患者。利生妥®的上市意味着亞盛醫藥正式邁入雙引擎驅動增長時期,商業化按下加速鍵。後續公司將進一步加強構建商業化體系,最大化釋放產品協同效應。
作為全球Best-in-class潛力新藥,利生妥®較全球同類藥物展現出更安全、更便捷、更高效的差異化優勢,具有強勁的國際競爭潛力。8月18日,利生妥®聯合阿扎胞苷(AZA)治療新診斷的中高危骨髓增生異常綜合徵(MDS)患者的全球註冊III期臨牀研究(GLORA-4)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)同意開展。利生妥®是目前國際上唯一正推進中高危MDS註冊III期臨牀的Bcl-2抑制劑,該研究有望支持利生妥®成為全球首個獲批用於一線治療中高危MDS患者的Bcl-2抑制劑,和該領域自去甲基化藥物獲批20年多年來首個獲批的靶向藥,打破中高危MDS領域長期存在的臨牀空白。
目前,亞盛醫藥正在積極探索利生妥®在CLL/SLL、急性髓系白血病(AML)、MDS、多發性骨髓瘤(MM)等領域的治療潛力,有4項全球註冊III期臨牀試驗正在開展中,其中兩項獲美國FDA許可。
今年1月24日,亞盛醫藥在美股納斯達克上市,成為首家先港股、後美股雙重主要上市的生物醫藥企業。這一動作為公司的國際化發展進一步奠定了基礎,也為利生妥®與耐立克®的商業化戰略和管線產品的研發提供了充分的財務支持。